Obiektywne badanie i leczenie rehabilitacyjne chorych na BPPV
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Zawroty głowy (BPPV) powodują poważne pogorszenie jakości życia, brak koordynacji i niestabilność.
W badaniu wybraliśmy minimum 100 pacjentów z BPPV, którzy zostali zbadani po opiece specjalistycznej. Po fazie ostrej przeprowadza się badanie fizykalne, podczas którego bada się ruch i koordynację.
Po uzyskaniu wyników pacjenci przechodzą szkolenie rehabilitacyjne. Trening jest submaksymalny i o wysokiej intensywności, który jest wykonywany przez 3 tygodnie.
Hipoteza: W wyniku treningu możliwe jest, że pozostałe uczucie zawrotów głowy i niepewności, zaburzenia koordynacji zmniejszą się lub znikną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjenta z BPPV
- Z brakiem koordynacji
- Zawroty głowy
- Badanie krtani ucha i nosa
- Badanie neurologiczne
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby neurologiczne
- choroby kardiologiczne
- przeszedł operację
- silny ból stawów
- alkoholizm
- demencja
- lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja BPPV
Po zbadaniu pacjentów przechodzą neurorehabilitację.
Korzystamy z terapii wirtualnej rzeczywistości.
Pacjenci wykonują submaksymalne obciążenie, które jest monitorowane przez zegar polarny.
Rozwijamy wytrzymałość, koordynację, integrację sensoryczną, bodźce wzrokowe i akustyczne, trening przedsionkowy, trening propriocepcji.
|
Po zbadaniu pacjentów przechodzą neurorehabilitację.
Korzystamy z terapii wirtualnej rzeczywistości.
Pacjenci wykonują submaksymalne obciążenie, które jest monitorowane przez zegar polarny.
Rozwijamy wytrzymałość, koordynację, integrację sensoryczną, bodźce wzrokowe i akustyczne, trening przedsionkowy, trening propriocepcji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BPPV Epley
Tylko trening Epley.
|
Po zbadaniu pacjentów przechodzą neurorehabilitację.
Korzystamy z terapii wirtualnej rzeczywistości.
Pacjenci wykonują submaksymalne obciążenie, które jest monitorowane przez zegar polarny.
Rozwijamy wytrzymałość, koordynację, integrację sensoryczną, bodźce wzrokowe i akustyczne, trening przedsionkowy, trening propriocepcji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BPPV Optokinetyczny
Tylko trening optokinetyczny.
|
Po zbadaniu pacjentów przechodzą neurorehabilitację.
Korzystamy z terapii wirtualnej rzeczywistości.
Pacjenci wykonują submaksymalne obciążenie, które jest monitorowane przez zegar polarny.
Rozwijamy wytrzymałość, koordynację, integrację sensoryczną, bodźce wzrokowe i akustyczne, trening przedsionkowy, trening propriocepcji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Badanie jakości życia przeprowadza się za pomocą testu.
Terapeuta punktuje odpowiedzi na zadane pytania na skali.
Efekt końcowy decyduje o jakości życia.
|
5 tygodni
|
|
Test chodzenia po wiązce
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pacjent chodzi po listwach o różnej szerokości.
Podczas badania terapeuta mówi zadania (np.: liczenie wstecz).
Badanie wykrywa wyznaczanie równowagi dynamicznej.
|
5 tygodni
|
|
Posturografia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Nieinwazyjna interwencja, w której badana jest równowaga statyczna.
Program określa jakość i częstotliwość przemieszczeń.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB2019/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .