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Objektive Untersuchung und Rehabilitationsbehandlung von Patienten mit BPPV

11. Januar 2021 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Schwindel (BPPV) führt zu einer starken Verschlechterung der Lebensqualität, Koordinationsstörungen und Instabilität.

In der Studie haben wir mindestens 100 Patienten mit BPPV ausgewählt, die nach fachärztlicher Betreuung untersucht wurden. Nach der akuten Phase wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt, bei der Bewegung und Koordination untersucht werden.

Nach den Ergebnissen absolvieren die Patienten ein Rehabilitationstraining. Das Training ist submaximal und hochintensiv und dauert 3 Wochen.

Hypothese: Durch das Training ist es möglich, dass das verbleibende Gefühl von Schwindel und Unsicherheit sowie eingeschränkter Koordination abnimmt oder verschwindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für einen Patienten mit BPPV
  • Mit mangelnder Koordination
  • Schwindel
  • Untersuchung des Ohr-Nasen-Kehlkopfes
  • Neurologische Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankungen
  • kardiologische Erkrankungen
  • wurde operiert
  • starke Gelenkschmerzen
  • Alkoholismus
  • Demenz
  • Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BPPV-Intervention
Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation. Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie. Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird. Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Verhalten: Neurorehabilitation
Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation. Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie. Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird. Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Andere Namen:
  • BPPV-Gruppe
Experimental: BPPV Epley
Nur Epley-Training.
Verhalten: Neurorehabilitation
Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation. Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie. Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird. Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Andere Namen:
  • BPPV-Gruppe
Experimental: BPPV Optokinetik
Nur optokinetische Ausbildung.
Verhalten: Neurorehabilitation
Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation. Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie. Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird. Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Andere Namen:
  • BPPV-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D-5L
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Messung der Lebensqualität erfolgt mit einem Test. Der Therapeut bewertet die Antworten auf die gestellten Fragen anhand einer Skala. Das Endergebnis bestimmt die Lebensqualität.
5 Wochen
Beam-Walking-Test
Zeitfenster: 5 Wochen
Der Patient läuft auf Latten unterschiedlicher Breite. Während der Untersuchung sagt der Therapeut die Aufgaben (zB: rückwärts zählen). Die Studie erkennt die Bestimmung des dynamischen Gleichgewichts.
5 Wochen
Posturographie
Zeitfenster: 5 Wochen
Nichtinvasiver Eingriff, bei dem das statische Gleichgewicht untersucht wird. Das Programm ermittelt die Qualität und Häufigkeit der Verschiebungen.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKEB2019/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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