- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04367194
Objektive Untersuchung und Rehabilitationsbehandlung von Patienten mit BPPV
Schwindel (BPPV) führt zu einer starken Verschlechterung der Lebensqualität, Koordinationsstörungen und Instabilität.
In der Studie haben wir mindestens 100 Patienten mit BPPV ausgewählt, die nach fachärztlicher Betreuung untersucht wurden. Nach der akuten Phase wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt, bei der Bewegung und Koordination untersucht werden.
Nach den Ergebnissen absolvieren die Patienten ein Rehabilitationstraining. Das Training ist submaximal und hochintensiv und dauert 3 Wochen.
Hypothese: Durch das Training ist es möglich, dass das verbleibende Gefühl von Schwindel und Unsicherheit sowie eingeschränkter Koordination abnimmt oder verschwindet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für einen Patienten mit BPPV
- Mit mangelnder Koordination
- Schwindel
- Untersuchung des Ohr-Nasen-Kehlkopfes
- Neurologische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Erkrankungen
- kardiologische Erkrankungen
- wurde operiert
- starke Gelenkschmerzen
- Alkoholismus
- Demenz
- Arzneimittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BPPV-Intervention
Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation.
Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie.
Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird.
Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
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Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation.
Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie.
Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird.
Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Andere Namen:
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Experimental: BPPV Epley
Nur Epley-Training.
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Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation.
Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie.
Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird.
Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Andere Namen:
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Experimental: BPPV Optokinetik
Nur optokinetische Ausbildung.
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Nach der Untersuchung der Patienten erfolgt eine Neurorehabilitation.
Wir nutzen Virtual-Reality-Therapie.
Die Patienten führen eine submaximale Belastung durch, die von einer Polaruhr überwacht wird.
Wir entwickeln Ausdauer, Koordination, sensorische Integration, visuelle und akustische Eingaben, Vestibulartraining und Propriozeptionstraining.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EQ5D-5L
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die Messung der Lebensqualität erfolgt mit einem Test.
Der Therapeut bewertet die Antworten auf die gestellten Fragen anhand einer Skala.
Das Endergebnis bestimmt die Lebensqualität.
|
5 Wochen
|
Beam-Walking-Test
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Der Patient läuft auf Latten unterschiedlicher Breite.
Während der Untersuchung sagt der Therapeut die Aufgaben (zB: rückwärts zählen).
Die Studie erkennt die Bestimmung des dynamischen Gleichgewichts.
|
5 Wochen
|
Posturographie
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Nichtinvasiver Eingriff, bei dem das statische Gleichgewicht untersucht wird.
Das Programm ermittelt die Qualität und Häufigkeit der Verschiebungen.
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKEB2019/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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