- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04367194
BPPV-potilaiden objektiivinen tutkimus ja kuntoutushoito
Huimaus (BPPV) aiheuttaa vakavaa elämänlaadun heikkenemistä, koordinaatiohäiriötä ja epävakautta.
Tutkimukseen valitsimme vähintään 100 BPPV-potilasta, jotka tutkittiin erikoishoidon jälkeen. Akuutin vaiheen jälkeen tehdään fyysinen tutkimus, jossa tutkitaan liikettä ja koordinaatiota.
Tulosten jälkeen potilaat käyvät kuntoutuskoulutuksessa. Harjoittelu on submaksimaalista ja korkean intensiteetin harjoittelua, jota tehdään 3 viikkoa.
Hypoteesi: Harjoittelun seurauksena on mahdollista, että jäljellä oleva huimauksen ja epävarmuuden tunne, koordinaatiohäiriöt vähenevät tai häviävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle, jolla on BPPV
- Koordinoinnin puutteella
- Huimaus
- Korvan nenän kurkunpään tutkimus
- Neurologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet
- kardiologiset sairaudet
- joutui leikkaukseen
- vaikea nivelkipu
- alkoholismi
- dementia
- huume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: BPPV-interventio
Potilaiden tutkimuksen jälkeen potilaat käyvät läpi neurorehabilitaatiota.
Käytämme virtuaalitodellisuusterapiaa.
Potilaat suorittavat submaksimaalisen kuormituksen, jota valvoo napakello.
Kehitämme kestävyyttä, koordinaatiota, sensorista integraatiota, visuaalista ja akustista sisääntuloa, vestibulaariharjoitusta, proprioseptioharjoittelua.
|
Potilaiden tutkimuksen jälkeen potilaat käyvät läpi neurorehabilitaatiota.
Käytämme virtuaalitodellisuusterapiaa.
Potilaat suorittavat submaksimaalisen kuormituksen, jota valvoo napakello.
Kehitämme kestävyyttä, koordinaatiota, sensorista integraatiota, visuaalista ja akustista sisääntuloa, vestibulaariharjoitusta, proprioseptioharjoittelua.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: BPPV Epley
Vain Epley koulutus.
|
Potilaiden tutkimuksen jälkeen potilaat käyvät läpi neurorehabilitaatiota.
Käytämme virtuaalitodellisuusterapiaa.
Potilaat suorittavat submaksimaalisen kuormituksen, jota valvoo napakello.
Kehitämme kestävyyttä, koordinaatiota, sensorista integraatiota, visuaalista ja akustista sisääntuloa, vestibulaariharjoitusta, proprioseptioharjoittelua.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: BPPV Optokinetic
Vain optokineettinen koulutus.
|
Potilaiden tutkimuksen jälkeen potilaat käyvät läpi neurorehabilitaatiota.
Käytämme virtuaalitodellisuusterapiaa.
Potilaat suorittavat submaksimaalisen kuormituksen, jota valvoo napakello.
Kehitämme kestävyyttä, koordinaatiota, sensorista integraatiota, visuaalista ja akustista sisääntuloa, vestibulaariharjoitusta, proprioseptioharjoittelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Elämänlaatutesti tehdään testillä.
Terapeutti pisteyttää kysymyksiin asteikolla vastaukset.
Lopputulos määrää elämänlaadun.
|
5 viikkoa
|
Säteen kävelytesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Potilas kävelee eri levyisillä säleillä.
Tutkimuksen aikana terapeutti sanoo tehtävät (esim.: taaksepäin laskeminen).
Tutkimus havaitsee dynaamisen tasapainon määrittelyn.
|
5 viikkoa
|
Posturografia
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ei-invasiivinen interventio, jossa tutkitaan staattista tasapainoa.
Ohjelma määrittää siirtymien laadun ja tiheyden.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKEB2019/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huimaus, paroksismaalinen
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Vertigo, perifeerinen | Diagnoosi | Vertigo, Keski-alkuperäTurkki
-
King Saud UniversityRekrytointiMigreeni | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Vertigo LabyrinthineSaudi-Arabia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Apsen Farmaceutica S.A.Valmis
-
Istanbul UniversityEi vielä rekrytointiaVertigo, perifeerinen
-
University of MonastirEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityRekrytointiVertigo LabyrinthineEgypti
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyksy | Vertigo, perifeerinen | Krooninen huimausYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen