Objektivní vyšetření a rehabilitační léčba pacientů s BPPV
11. ledna 2021 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Závratě (BPPV) způsobují vážné zhoršení kvality života, nekoordinovanost a nestabilitu.
Ve studii jsme vybrali minimálně 100 pacientů s BPPV, kteří byli vyšetřeni po odborné péči. Po akutní fázi se provádí fyzický průzkum, kde se zkoumá pohyb a koordinace.
Po výsledcích absolvují pacienti rehabilitační trénink. Cvičení je submaximální a vysoké intenzity, které se provádí po dobu 3 týdnů.
Hypotéza: V důsledku tréninku je možné, že se sníží nebo vymizí zbývající pocit závratě a nejistoty, zhoršená koordinace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienta s BPPV
- S nedostatkem koordinace
- Závrať
- Ušní nosní vyšetření hrtanu
- Neurologické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- jiná neurologická onemocnění
- kardiologická onemocnění
- podstoupil operaci
- silná bolest kloubů
- alkoholismus
- demence
- lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah BPPV
Po vyšetření pacientů podstupují pacienti neurorehabilitaci.
Využíváme terapii virtuální realitou.
Pacienti provádějí submaximální zátěž, která je monitorována polárními hodinami.
Rozvíjíme vytrvalost, koordinaci, senzorickou integraci, zrakový a akustický vstup, vestibulární trénink, trénink propriocepce.
|
Po vyšetření pacientů podstupují pacienti neurorehabilitaci.
Využíváme terapii virtuální realitou.
Pacienti provádějí submaximální zátěž, která je monitorována polárními hodinami.
Rozvíjíme vytrvalost, koordinaci, senzorickou integraci, zrakový a akustický vstup, vestibulární trénink, trénink propriocepce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: BPPV Epley
Pouze trénink Epley.
|
Po vyšetření pacientů podstupují pacienti neurorehabilitaci.
Využíváme terapii virtuální realitou.
Pacienti provádějí submaximální zátěž, která je monitorována polárními hodinami.
Rozvíjíme vytrvalost, koordinaci, senzorickou integraci, zrakový a akustický vstup, vestibulární trénink, trénink propriocepce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Optokinetika BPPV
Pouze optokinetické školení.
|
Po vyšetření pacientů podstupují pacienti neurorehabilitaci.
Využíváme terapii virtuální realitou.
Pacienti provádějí submaximální zátěž, která je monitorována polárními hodinami.
Rozvíjíme vytrvalost, koordinaci, senzorickou integraci, zrakový a akustický vstup, vestibulární trénink, trénink propriocepce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Časové okno: 5 týdnů
|
Testování kvality života se provádí testem.
Terapeut hodnotí odpovědi na položené otázky na stupnici.
Konečný výsledek určuje kvalitu života.
|
5 týdnů
|
|
Zkouška chůze paprskem
Časové okno: 5 týdnů
|
Pacient chodí po lamelách různé šířky.
Při vyšetření terapeut říká úkoly (Např.: počítání pozpátku).
Studie detekuje stanovení dynamické rovnováhy.
|
5 týdnů
|
|
Posturografie
Časové okno: 5 týdnů
|
Neinvazivní intervence, kde je zkoumána statická rovnováha.
Program určuje kvalitu a četnost posunů.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB2019/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .