Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv undersøkelse og rehabiliteringsbehandling av pasienter med BPPV

11. januar 2021 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Svimmelhet (BPPV) forårsaker alvorlig forringelse av livskvalitet, inkoordinering og ustabilitet.

I studien valgte vi minimum 100 pasienter med BPPV som ble undersøkt etter spesialistbehandling. Etter den akutte fasen utføres en fysisk kartlegging hvor bevegelse og koordinasjon undersøkes.

Etter resultatene gjennomgår pasientene en rehabiliteringsopplæring. Treningen er submaksimal og høy intensitet som gjøres i 3 uker.

Hypotese: Som følge av trening er det mulig at den gjenværende følelsen av svimmelhet og usikkerhet, nedsatt koordinasjon vil avta eller forsvinne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For en pasient med BPPV
  • Med mangel på koordinering
  • Svimmelhet
  • Øre nese larynxundersøkelse
  • Nevrologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske sykdommer
  • kardiologiske sykdommer
  • gjennomgikk operasjon
  • sterke leddsmerter
  • alkoholisme
  • demens
  • legemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BPPV intervensjon
Etter undersøkelse av pasientene gjennomgår pasientene nevrorehabilitering. Vi bruker virtuell virkelighetsterapi. Pasienter utfører en submaksimal belastning som overvåkes av en polar klokke. Vi utvikler utholdenhet, koordinasjon, sensorisk integrering, visuelle og akustiske input, vestibulær trening, propriosepsjonstrening.
Atferdsmessig: Nevrorehabilitering
Etter undersøkelse av pasientene gjennomgår pasientene nevrorehabilitering. Vi bruker virtuell virkelighetsterapi. Pasienter utfører en submaksimal belastning som overvåkes av en polar klokke. Vi utvikler utholdenhet, koordinasjon, sensorisk integrering, visuelle og akustiske input, vestibulær trening, propriosepsjonstrening.
Andre navn:
  • BPPV gruppe
Eksperimentell: BPPV Epley
Kun Epley-trening.
Atferdsmessig: Nevrorehabilitering
Etter undersøkelse av pasientene gjennomgår pasientene nevrorehabilitering. Vi bruker virtuell virkelighetsterapi. Pasienter utfører en submaksimal belastning som overvåkes av en polar klokke. Vi utvikler utholdenhet, koordinasjon, sensorisk integrering, visuelle og akustiske input, vestibulær trening, propriosepsjonstrening.
Andre navn:
  • BPPV gruppe
Eksperimentell: BPPV Optocinetic
Kun optokinetisk trening.
Atferdsmessig: Nevrorehabilitering
Etter undersøkelse av pasientene gjennomgår pasientene nevrorehabilitering. Vi bruker virtuell virkelighetsterapi. Pasienter utfører en submaksimal belastning som overvåkes av en polar klokke. Vi utvikler utholdenhet, koordinasjon, sensorisk integrering, visuelle og akustiske input, vestibulær trening, propriosepsjonstrening.
Andre navn:
  • BPPV gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: 5 uker
Livskvalitetstesting tas med test. Terapeuten skårer svarene på spørsmålene som stilles på en skala. Sluttresultatet avgjør livskvaliteten.
5 uker
Beam Walking test
Tidsramme: 5 uker
Pasienten går på lameller av varierende bredde. Under undersøkelsen sier terapeuten oppgavene (F.eks: telle bakover). Studien oppdager bestemmelsen av dynamisk likevekt.
5 uker
Posturografi
Tidsramme: 5 uker
Ikke-invasiv intervensjon hvor statisk likevekt undersøkes. Programmet bestemmer kvaliteten og hyppigheten av forskyvningene.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKEB2019/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vertigo, paroksysmal

Kliniske studier på Nevrorehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere