- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04367194
Esame obiettivo e trattamento riabilitativo dei pazienti con BPPV
Le vertigini (BPPV) causano un grave deterioramento della qualità della vita, incoordinazione e instabilità.
Nello studio, abbiamo selezionato un minimo di 100 pazienti con BPPV che sono stati esaminati dopo cure specialistiche. Dopo la fase acuta, viene eseguita un'indagine fisica in cui vengono esaminati il movimento e la coordinazione.
Dopo i risultati, i pazienti vengono sottoposti a un corso di riabilitazione. L'allenamento è submassimale e ad alta intensità che viene eseguito per 3 settimane.
Ipotesi: come risultato dell'allenamento, è possibile che la restante sensazione di vertigini e insicurezza, la compromissione della coordinazione diminuisca o scompaia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per un paziente con BPPV
- Con una mancanza di coordinamento
- Vertigini
- Esame laringeo orecchio naso
- Esame neurologico
Criteri di esclusione:
- altre malattie neurologiche
- malattie cardiologiche
- subito un intervento chirurgico
- forte dolore articolare
- alcolismo
- demenza
- farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento VPPB
Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione.
Usiamo la terapia della realtà virtuale.
I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare.
Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
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Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione.
Usiamo la terapia della realtà virtuale.
I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare.
Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Altri nomi:
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Sperimentale: VPPB Epley
Solo formazione Epley.
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Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione.
Usiamo la terapia della realtà virtuale.
I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare.
Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Altri nomi:
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Sperimentale: BPPV Optocinetico
Solo addestramento optocinetico.
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Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione.
Usiamo la terapia della realtà virtuale.
I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare.
Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EQ5D-5L
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il test della qualità della vita viene eseguito con un test.
Il terapeuta valuta le risposte alle domande poste su una scala.
Il risultato finale determina la qualità della vita.
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5 settimane
|
Prova di camminata del raggio
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Il paziente cammina su doghe di larghezza variabile.
Durante l'esame, il terapeuta dice i compiti (Es: contare all'indietro).
Lo studio rileva la determinazione dell'equilibrio dinamico.
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5 settimane
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Posturografia
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Intervento non invasivo in cui viene esaminato l'equilibrio statico.
Il programma determina la qualità e la frequenza degli spostamenti.
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKEB2019/15
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