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Esame obiettivo e trattamento riabilitativo dei pazienti con BPPV

11 gennaio 2021 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Le vertigini (BPPV) causano un grave deterioramento della qualità della vita, incoordinazione e instabilità.

Nello studio, abbiamo selezionato un minimo di 100 pazienti con BPPV che sono stati esaminati dopo cure specialistiche. Dopo la fase acuta, viene eseguita un'indagine fisica in cui vengono esaminati il ​​​​movimento e la coordinazione.

Dopo i risultati, i pazienti vengono sottoposti a un corso di riabilitazione. L'allenamento è submassimale e ad alta intensità che viene eseguito per 3 settimane.

Ipotesi: come risultato dell'allenamento, è possibile che la restante sensazione di vertigini e insicurezza, la compromissione della coordinazione diminuisca o scompaia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per un paziente con BPPV
  • Con una mancanza di coordinamento
  • Vertigini
  • Esame laringeo orecchio naso
  • Esame neurologico

Criteri di esclusione:

  • altre malattie neurologiche
  • malattie cardiologiche
  • subito un intervento chirurgico
  • forte dolore articolare
  • alcolismo
  • demenza
  • farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento VPPB
Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione. Usiamo la terapia della realtà virtuale. I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare. Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione. Usiamo la terapia della realtà virtuale. I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare. Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Altri nomi:
  • Gruppo VPPB
Sperimentale: VPPB Epley
Solo formazione Epley.
Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione. Usiamo la terapia della realtà virtuale. I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare. Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Altri nomi:
  • Gruppo VPPB
Sperimentale: BPPV Optocinetico
Solo addestramento optocinetico.
Dopo l'esame dei pazienti, i pazienti vengono sottoposti a neuroriabilitazione. Usiamo la terapia della realtà virtuale. I pazienti eseguono un carico submassimale monitorato da un orologio polare. Sviluppiamo resistenza, coordinazione, integrazione sensoriale, input visivo e acustico, allenamento vestibolare, allenamento della propriocezione.
Altri nomi:
  • Gruppo VPPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5D-5L
Lasso di tempo: 5 settimane
Il test della qualità della vita viene eseguito con un test. Il terapeuta valuta le risposte alle domande poste su una scala. Il risultato finale determina la qualità della vita.
5 settimane
Prova di camminata del raggio
Lasso di tempo: 5 settimane
Il paziente cammina su doghe di larghezza variabile. Durante l'esame, il terapeuta dice i compiti (Es: contare all'indietro). Lo studio rileva la determinazione dell'equilibrio dinamico.
5 settimane
Posturografia
Lasso di tempo: 5 settimane
Intervento non invasivo in cui viene esaminato l'equilibrio statico. Il programma determina la qualità e la frequenza degli spostamenti.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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