Objectief onderzoek en revalidatiebehandeling van patiënten met BPPV
11 januari 2021 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Duizeligheid (BPPV) veroorzaakt ernstige verslechtering van de kwaliteit van leven, gebrek aan coördinatie en instabiliteit.
In het onderzoek selecteerden we minimaal 100 patiënten met BPPV die na specialistische zorg werden onderzocht. Na de acute fase wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd waarbij beweging en coördinatie worden onderzocht.
Na de uitslag volgen de patiënten een revalidatietraining. De training is submaximaal en met een hoge intensiteit die gedurende 3 weken wordt gedaan.
Hypothese: Als gevolg van training is het mogelijk dat het resterende gevoel van duizeligheid en onveiligheid, verminderde coördinatie afneemt of verdwijnt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor een patiënt met BPPV
- Met een gebrek aan coördinatie
- Duizeligheid
- Oor neus larynx onderzoek
- Neurologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen
- cardiologische ziekten
- heeft een operatie ondergaan
- ernstige gewrichtspijn
- alcoholisme
- Dementie
- medicijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BPPV-interventie
Na onderzoek van de patiënten ondergaan de patiënten neurorevalidatie.
We maken gebruik van virtual reality-therapie.
Patiënten voeren een submaximale belasting uit die wordt gecontroleerd door een polaire klok.
We ontwikkelen uithoudingsvermogen, coördinatie, sensorische integratie, visuele en akoestische input, vestibulaire training, proprioceptietraining.
|
Na onderzoek van de patiënten ondergaan de patiënten neurorevalidatie.
We maken gebruik van virtual reality-therapie.
Patiënten voeren een submaximale belasting uit die wordt gecontroleerd door een polaire klok.
We ontwikkelen uithoudingsvermogen, coördinatie, sensorische integratie, visuele en akoestische input, vestibulaire training, proprioceptietraining.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: BPPV Epley
Alleen Epley-training.
|
Na onderzoek van de patiënten ondergaan de patiënten neurorevalidatie.
We maken gebruik van virtual reality-therapie.
Patiënten voeren een submaximale belasting uit die wordt gecontroleerd door een polaire klok.
We ontwikkelen uithoudingsvermogen, coördinatie, sensorische integratie, visuele en akoestische input, vestibulaire training, proprioceptietraining.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: BPPV Optokinetisch
Alleen optokinetische training.
|
Na onderzoek van de patiënten ondergaan de patiënten neurorevalidatie.
We maken gebruik van virtual reality-therapie.
Patiënten voeren een submaximale belasting uit die wordt gecontroleerd door een polaire klok.
We ontwikkelen uithoudingsvermogen, coördinatie, sensorische integratie, visuele en akoestische input, vestibulaire training, proprioceptietraining.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 5 weken
|
Kwaliteit van leven testen wordt afgenomen met een test.
De therapeut scoort de antwoorden op de gestelde vragen op een schaal.
Het eindresultaat bepaalt de kwaliteit van leven.
|
5 weken
|
|
Beam Walking-test
Tijdsspanne: 5 weken
|
De patiënt loopt op latten van verschillende breedte.
Tijdens het onderzoek zegt de therapeut de taken op (bijvoorbeeld: achteruit tellen).
De studie detecteert de bepaling van dynamisch evenwicht.
|
5 weken
|
|
Posturografie
Tijdsspanne: 5 weken
|
Niet-invasieve interventie waarbij statisch evenwicht wordt onderzocht.
Het programma bepaalt de kwaliteit en frequentie van de verplaatsingen.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKEB2019/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .