- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04367194
Objektiv undersøgelse og rehabiliteringsbehandling af patienter med BPPV
Svimmelhed (BPPV) forårsager alvorlig forringelse af livskvalitet, ukoordination og ustabilitet.
I undersøgelsen udvalgte vi minimum 100 patienter med BPPV, som blev undersøgt efter speciallægebehandling. Efter den akutte fase udføres en fysisk undersøgelse, hvor bevægelse og koordination undersøges.
Efter resultaterne gennemgår patienterne en genoptræningstræning. Træningen er submaksimal og høj intensitet, der udføres i 3 uger.
Hypotese: Som følge af træning er det muligt, at den resterende følelse af svimmelhed og utryghed, nedsat koordination vil falde eller forsvinde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til en patient med BPPV
- Med manglende koordinering
- Svimmelhed
- Øre næse larynx undersøgelse
- Neurologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske sygdomme
- kardiologiske sygdomme
- blev opereret
- stærke ledsmerter
- alkoholisme
- demens
- medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BPPV-intervention
Efter undersøgelse af patienterne gennemgår patienterne neurorehabilitering.
Vi bruger virtual reality-terapi.
Patienter udfører en submaksimal belastning, der overvåges af et polært ur.
Vi udvikler udholdenhed, koordination, sensorisk integration, visuel og akustisk input, vestibulær træning, proprioceptionstræning.
|
Efter undersøgelse af patienterne gennemgår patienterne neurorehabilitering.
Vi bruger virtual reality-terapi.
Patienter udfører en submaksimal belastning, der overvåges af et polært ur.
Vi udvikler udholdenhed, koordination, sensorisk integration, visuel og akustisk input, vestibulær træning, proprioceptionstræning.
Andre navne:
|
Eksperimentel: BPPV Epley
Kun Epley træning.
|
Efter undersøgelse af patienterne gennemgår patienterne neurorehabilitering.
Vi bruger virtual reality-terapi.
Patienter udfører en submaksimal belastning, der overvåges af et polært ur.
Vi udvikler udholdenhed, koordination, sensorisk integration, visuel og akustisk input, vestibulær træning, proprioceptionstræning.
Andre navne:
|
Eksperimentel: BPPV optocinetisk
Kun optokinetisk træning.
|
Efter undersøgelse af patienterne gennemgår patienterne neurorehabilitering.
Vi bruger virtual reality-terapi.
Patienter udfører en submaksimal belastning, der overvåges af et polært ur.
Vi udvikler udholdenhed, koordination, sensorisk integration, visuel og akustisk input, vestibulær træning, proprioceptionstræning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EQ5D-5L
Tidsramme: 5 uger
|
Livskvalitetstest tages med en test.
Terapeuten scorer svarene på de stillede spørgsmål på en skala.
Slutresultatet afgør livskvaliteten.
|
5 uger
|
Beam Walking test
Tidsramme: 5 uger
|
Patienten går på lameller af varierende bredde.
Under undersøgelsen siger terapeuten opgaverne (Fx: tælle baglæns).
Undersøgelsen detekterer bestemmelsen af dynamisk ligevægt.
|
5 uger
|
Posturografi
Tidsramme: 5 uger
|
Non-invasiv intervention, hvor statisk ligevægt undersøges.
Programmet bestemmer kvaliteten og hyppigheden af forskydningerne.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB2019/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vertigo, Paroxysmal
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereRekrutteringVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoSchweiz
-
Xi'an No.3 HospitalRekrutteringGodartet Paroxysmal Positionel VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoSaudi Arabien
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Neurorehabilitering
-
University College, LondonRekrutteringSlagDet Forenede Kongerige