- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410666
Antibakteriell effekt av infusion av grönt te som används som munvatten på saliv och bakterieplack
Antibakteriell effekt av infusion av grönt te (Camellia Sinensis) som ett munvatten på saliv och bakterieplack
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orala sjukdomar, inklusive karies, är en av de vanligaste i befolkningen. Det är multifaktoriellt och härrör från bildandet av bakterieplacket och dess icke-eliminering med fysikaliska och kemiska hygienmetoder.
Användningen av kemiska medel för att hjälpa till vid kontroll av bakteriell plack har varit föremål för studier i många undersökningar. Idag finns det en mängd olika element som kan användas för att utföra korrekt munhygien, såsom tandborstar, tandkrämer, tandtråd och munvatten, alla i en mängd olika.
Ofta innebär bristen på tillgänglighet till dessa problem med hygienen i befolkningen, antingen på grund av bristande kunskap eller kostnaden för att få dem.
Därför presenterades syftet att analysera den antibakteriella effekten av infusionen av grönt te (camellia sinensis) som används som munvatten på saliv och bakteriell plack. Det föreslagna forskningsämnet är relevant, eftersom om grönt te (camellia sinensis) visar sig ge positiva effekter på bakteriellt plack, skulle det tjäna till att förhindra dess bildning, och på så sätt bidra till att förbättra tandhygienen med en lättanvänd produkt och lägre kostnad jämfört med andra munvatten som erbjuds på marknaden och utgör ett naturligt munvatten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
- Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- allergisk mot grönt te (Camellia sinensis)
- pågående medicinsk eller tandvård som kan störa resultatet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRÖNT TE MUNNSKVÄTT
en infusion på 13 %, med 13 g grönt te (kommersiellt uppdelat) i 100 ml koksaltlösning, vid en temperatur av cirka 90 ° C.
|
en infusion vid 13 %, med 13 g grönt te (kommersiellt uppdelat) i 100 ml saltlösning, vid en temperatur av cirka 90 ° C, i sterila glasbehållare. Varje applicering var 10 ml. tillämpas i 1 minut. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
destillerat vatten, i sterila glasbehållare.
|
destillerat vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterieplack Steg 1 (före intervention)
Tidsram: grundlig studieavslutning, i genomsnitt 24 timmar
|
Mätningen gjordes med räkningen av kolonibildande enheter
|
grundlig studieavslutning, i genomsnitt 24 timmar
|
|
Bakterieplack Steg 2 (efter intervention)
Tidsram: 1 minut efter användning av munvatten
|
Mätningen gjordes med räkningen av kolonibildande enheter
|
1 minut efter användning av munvatten
|
|
Antimikrobiell effekt
Tidsram: upp till 24 timmar, grundlig studieavslutning
|
Åtgärden gjordes med skillnaden i antalet kolonibildande enheter före och efter intervention
|
upp till 24 timmar, grundlig studieavslutning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Studierektor: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ardakani MR, Golmohammadi S, Ayremlou S, Taheri S, Daneshvar S, Meimandi M. Antibacterial effect of Iranian green-tea-containing mouthrinse vs chlorhexidine 0.2%: an in vitro study. Oral Health Prev Dent. 2014;12(2):157-62. doi: 10.3290/j.ohpd.a31663.
- Megalaa N, Thirumurugan K, Kayalvizhi G, Sajeev R, Kayalvizhi EB, Ramesh V, Vargeese A. A comparative evaluation of the anticaries efficacy of herbal extracts (Tulsi and Black myrobalans) and sodium fluoride as mouthrinses in children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2018 Nov-Dec;29(6):760-767. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_790_16.
- Ronanki S, Kulkarni S, Hemalatha R, Kumar M, Reddy P. Efficacy of commercially available chlorhexidine mouthrinses against specific oral microflora. Indian J Dent Res. 2016 Jan-Feb;27(1):48-53. doi: 10.4103/0970-9290.179816.
- Hajiahmadi M, Yegdaneh A, Homayoni A, Parishani H, Moshkelgosha H, Salari-Moghaddam R. Comparative Evaluation of Efficacy of "Green Tea" and "Green Tea with Xylitol" Mouthwashes on the Salivary Streptococcus mutans and Lactobacillus Colony Count in Children: A Randomized Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2019 Oct 1;20(10):1190-1194.
- Servin J, Mendez J, Portillo N, Villasanti U. Antibacterial effect of green tea infusion used as a mouthwash on saliva and bacterial plaque: a randomized controlled trial. Gen Dent. 2021 Sep-Oct;69(5):72-74.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .