Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel effekt af infusion af grøn te brugt som mundskyl på spyt og bakteriel plak

18. august 2021 opdateret af: Julieta María Méndez Romero

Antibakteriel effekt af infusion af grøn te (Camellia Sinensis) som mundskyl på spyt og bakteriel plak

I betragtning af, at deltagelse af orale mikroorganismer i udviklingen af ​​de mest udbredte patologier i mundhulen er utvivlsomt, er der blevet gjort en indsats for at skabe midler, der gør det muligt at kontrollere disse bakterier. Formålet med dette arbejde var at analysere den antibakterielle effekt af infusion af grøn te brugt som mundskyl på spyt og bakteriel plak. Infusionen af ​​grøn te blev tilberedt ved 13 % ved ca. 90 °C, hvilket var det samme, som blev anvendt til 14 deltagere fra 1. til 5. klasse (eksperimentel gruppe); og til andre 14 deltagere blev placebo anvendt (kontrolgruppe). Den antibakterielle virkning blev bestemt ved at tælle de kolonidannende enheder (CFU) i kulturerne af prøver af bakteriel plak og spyt, taget før påføringen af ​​infusionen og umiddelbart efter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orale sygdomme, herunder caries, er en af ​​de mest udbredte i befolkningen. Den er multifaktoriel og stammer fra dannelsen af ​​bakterieplakken og dens ikke-eliminering ved fysiske og kemiske hygiejnemetoder.

Brugen af ​​kemiske midler til at hjælpe med at kontrollere bakteriel plak har været genstand for undersøgelser i mange undersøgelser. I dag er der en række elementer, der kan bruges til at udføre ordentlig mundhygiejne, såsom tandbørster, tandpastaer, tandtråd og mundskyl, alle i en bred vifte.

Ofte betyder den manglende adgang til disse problemer med hygiejnen i befolkningen, enten på grund af manglende viden eller omkostningerne ved at skaffe dem.

Derfor blev formålet med at analysere den antibakterielle virkning af infusionen af ​​grøn te (camellia sinensis) brugt som mundskyl på spyt og bakteriel plak præsenteret. Det foreslåede forskningsemne er relevant, da hvis grøn te (camellia sinensis) viser sig at have positive effekter på bakteriel plak, vil det tjene til at forhindre dannelsen af ​​det og dermed hjælpe med at forbedre tandhygiejnen med et let anskaffelsesprodukt og lavere omkostninger sammenlignet med andre mundskyllemidler, der udbydes på markedet, som udgør en naturlig mundskyl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for grøn te (Camellia sinensis)
  • igangværende medicinsk eller tandlægebehandling, der kan forstyrre resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRØN TE MUNDSKYLLING
en infusion på 13 %, med 13 g grøn te (kommercielt opdelt) i 100 ml saltvandsopløsning ved en temperatur på ca. 90 ° C.
Andet: Grøn te mundskyl

en infusion ved 13 %, med 13 g grøn te (kommercielt opdelt) i 100 ml saltvandsopløsning, ved en temperatur på ca. 90 ° C, i sterile glasbeholdere.

Hver påføring var 10 ml. anvendt i 1 minut.
Placebo komparator: Placebo
destilleret vand, i sterile glasbeholdere.
Andet: Placebo mundskyl
destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieplak trin 1 (før intervention)
Tidsramme: grundig studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
Målingen blev udført med optællingen af ​​kolonidannende enheder
grundig studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
Bakterieplak trin 2 (efter intervention)
Tidsramme: 1 minut efter brug af mundskyl
Målingen blev udført med optællingen af ​​kolonidannende enheder
1 minut efter brug af mundskyl
Antimikrobiel effekt
Tidsramme: op til 24 timer, grundig studieafslutning
Målingen blev udført med forskellen i antallet af kolonidannende enheder før og efter intervention
op til 24 timer, grundig studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Julieta María Méndez Romero

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Studieleder: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Via e-mail

IPD-delingstidsramme

Fra det tidspunkt, hvor protokollen er tilgængelig i clinical trials.gov og uden tidsbegrænsning

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der vil vide mere om undersøgelsen og bruge protokollen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Grøn te mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner