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Efeito antibacteriano da infusão de chá verde usado como enxaguatório bucal na saliva e na placa bacteriana

18 de agosto de 2021 atualizado por: Julieta María Méndez Romero

Efeito Antibacteriano da Infusão de Chá Verde (Camellia Sinensis) como Enxaguante Bucal na Saliva e Placa Bacteriana

Dado que é inquestionável a participação dos microrganismos orais no desenvolvimento das patologias mais prevalentes da cavidade oral, têm-se envidado esforços no sentido de criar agentes que permitam o controlo destas bactérias. O objetivo deste trabalho foi analisar o efeito antibacteriano da infusão de chá verde usado como enxaguatório bucal sobre a saliva e a placa bacteriana. A infusão de chá verde foi preparada a 13% a aproximadamente 90°C, sendo a mesma aplicada a 14 participantes do 1º ao 5º ano (grupo experimental); e a outros 14 participantes foi aplicado placebo (grupo controle). O efeito antibacteriano foi determinado pela contagem das unidades formadoras de colônias (UFC) nas culturas de amostras de placa bacteriana e saliva, colhidas antes da aplicação da infusão e imediatamente após.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças bucais, entre elas a cárie dentária, é uma das mais prevalentes na população. É multifatorial e origina-se da formação da placa bacteriana e sua não eliminação por métodos físicos e químicos de higiene.

A utilização de agentes químicos para auxiliar no controle da Placa Bacteriana tem sido objeto de estudo em diversas investigações. Hoje existe uma variedade de elementos que podem ser utilizados para realizar uma higiene bucal adequada, como escovas de dentes, cremes dentais, fio dental e enxaguatórios bucais, todos em grande variedade.

Muitas vezes a falta de acessibilidade a estes significa problemas na higiene da população, seja pelo desconhecimento ou pelo custo de sua obtenção.

Portanto, foi apresentado o objetivo de analisar o efeito antibacteriano da infusão de chá verde (camellia sinensis) usado como enxaguatório bucal na saliva e na placa bacteriana. O tema de pesquisa proposto é relevante, pois se constatar que o chá verde (camellia sinensis) tem efeitos positivos sobre a placa bacteriana, serviria para prevenir sua formação, auxiliando na melhoria da higiene dental com um produto de fácil aquisição e menor custo em relação a outros enxaguatórios bucais oferecidos no mercado, constituindo um enxaguatório bucal natural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paraguai
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguai, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • alérgica ao chá verde (Camellia sinensis)
  • tratamento médico ou odontológico em andamento que possa interferir nos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LAVANTE BOCAL DE CHÁ VERDE
uma infusão a 13%, com 13 g de chá verde (comercialmente dividido) em 100 ml de solução salina, a uma temperatura de aproximadamente 90 ° C.
Outro: Enxaguante bucal de chá verde

uma infusão a 13%, com 13 g de chá verde (comercialmente dividido) em 100 ml de solução salina, a uma temperatura de aproximadamente 90 ° C, em recipientes de vidro estéreis.

Cada aplicação foi de 10 ml. aplicada por 1 minuto.
Comparador de Placebo: Placebo
água destilada, em recipientes de vidro estéreis.
Outro: Placebo enxaguante bucal
água destilada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placa bacteriana Estágio 1 (antes da intervenção)
Prazo: conclusão completa do estudo, uma média de 24 horas
A medida foi feita com a contagem de Unidades Formadoras de Colônia
conclusão completa do estudo, uma média de 24 horas
Placa bacteriana Estágio 2 (Após a intervenção)
Prazo: 1 minuto após o uso do enxaguante bucal
A medida foi feita com a contagem de Unidades Formadoras de Colônia
1 minuto após o uso do enxaguante bucal
Efeito antimicrobiano
Prazo: até 24 horas, conclusão completa do estudo
A medida foi feita com a diferença na contagem de unidades formadoras de colônia antes e depois da intervenção
até 24 horas, conclusão completa do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Julieta María Méndez Romero

Investigadores

  • Investigador principal: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Diretor de estudo: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Por email

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir do momento em que o protocolo estiver disponível em ensaios clínicos.gov e sem limite de tempo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que queiram conhecer o estudo e utilizar o protocolo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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