Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibakteriell effekt av infusjon av grønn te brukt som munnvann på spytt og bakteriell plakk

18. august 2021 oppdatert av: Julieta María Méndez Romero

Antibakteriell effekt av infusjon av grønn te (Camellia Sinensis) som munnvann på spytt og bakteriell plakk

Gitt at deltakelsen av orale mikroorganismer i utviklingen av de mest utbredte patologiene i munnhulen er utvilsomt, har det blitt gjort forsøk på å lage midler som gjør det mulig å kontrollere disse bakteriene. Målet med dette arbeidet var å analysere den antibakterielle effekten av grønn te-infusjon brukt som munnvann på spytt og bakteriell plakk. Infusjonen av grønn te ble tilberedt ved 13 % ved ca. 90 °C, og den samme ble brukt på 14 deltakere fra 1. til 5. klasse (eksperimentell gruppe); og til andre 14 deltakere ble placebo brukt (kontrollgruppe). Den antibakterielle effekten ble bestemt ved å telle de kolonidannende enhetene (CFU) i kulturene av prøver av bakteriell plakk og spytt, tatt før påføring av infusjonen og umiddelbart etter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orale sykdommer, inkludert karies, er en av de mest utbredte i befolkningen. Det er multifaktorielt og stammer fra dannelsen av bakterieplakk og dets ikke-eliminering ved fysiske og kjemiske hygienemetoder.

Bruken av kjemiske midler for å hjelpe til med kontroll av bakteriell plakk har vært gjenstand for studier i mange undersøkelser. I dag er det en rekke elementer som kan brukes til å utføre riktig munnhygiene, som tannbørster, tannkremer, tanntråd og munnvann, alle i et bredt utvalg.

Mangel på tilgjengelighet til disse betyr ofte problemer med hygienen i befolkningen, enten på grunn av manglende kunnskap eller kostnadene ved å skaffe dem.

Derfor ble målet om å analysere den antibakterielle effekten av infusjonen av grønn te (camellia sinensis) brukt som munnvann på spytt og bakteriell plakk presentert. Det foreslåtte forskningstemaet er relevant, siden hvis grønn te (camellia sinensis) viser seg å gi positive effekter på bakteriell plakk, vil det tjene til å forhindre dannelsen, og dermed bidra til å forbedre tannhygienen med et enkelt anskaffelsesprodukt og lavere kostnader sammenlignet med andre munnvann som tilbys på markedet, og utgjør et naturlig munnvann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot grønn te (Camellia sinensis)
  • pågående medisinsk eller tannlegebehandling som kan forstyrre resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRØNN TE MUNNSKYLLING
en infusjon på 13 %, med 13 g grønn te (kommersielt delt) i 100 ml saltvannsløsning, ved en temperatur på omtrent 90 ° C.
Annen: Grønn te munnvann

en infusjon ved 13 %, med 13 g grønn te (kommersielt delt) i 100 ml saltvannsløsning, ved en temperatur på ca. 90 ° C, i sterile glassbeholdere.

Hver påføring var 10 ml. brukt i 1 minutt.
Placebo komparator: Placebo
destillert vann, i sterile glassbeholdere.
Annen: Placebo munnvann
destillert vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieplakk trinn 1 (før intervensjon)
Tidsramme: grundig studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 timer
Målingen ble utført med tellingen av kolonidannende enheter
grundig studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 timer
Bakterieplakk trinn 2 (etter intervensjon)
Tidsramme: 1 minutt etter bruk av munnvann
Målingen ble utført med tellingen av kolonidannende enheter
1 minutt etter bruk av munnvann
Antimikrobiell effekt
Tidsramme: inntil 24 timer, grundig studiegjennomføring
Tiltaket ble utført med forskjellen i antall kolonidannende enheter før og etter intervensjon
inntil 24 timer, grundig studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Julieta María Méndez Romero

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Studieleder: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Via epost

IPD-delingstidsramme

Fra det tidspunktet protokollen er tilgjengelig i clinical trials.gov og uten tidsbegrensning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker å vite om studien og bruke protokollen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Grønn te munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere