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Efecto antibacteriano de la infusión de té verde utilizada como enjuague bucal sobre la saliva y la placa bacteriana

18 de agosto de 2021 actualizado por: Julieta María Méndez Romero

Efecto antibacteriano de la infusión de té verde (Camellia sinensis) como enjuague bucal sobre la saliva y placa bacteriana

Dado que la participación de los microorganismos orales en el desarrollo de las patologías más prevalentes de la cavidad bucal es incuestionable, se han realizado esfuerzos para crear agentes que permitan controlar estas bacterias. El objetivo de este trabajo fue analizar el efecto antibacteriano de la infusión de té verde utilizada como enjuague bucal sobre la saliva y la placa bacteriana. La infusión de té verde se preparó al 13% a aproximadamente 90 °C, siendo la misma aplicada a 14 participantes del 1° al 5° grado (grupo experimental); ya otros 14 participantes se les aplicó el placebo (grupo control). El efecto antibacteriano se determinó contando las unidades formadoras de colonias (UFC) en los cultivos de muestras de placa bacteriana y saliva, tomadas antes de la aplicación de la infusión e inmediatamente después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades bucodentales, entre ellas la caries dental, es una de las más prevalentes en la población. Es multifactorial y tiene su origen en la formación de la placa bacteriana y su no eliminación por métodos de higiene físicos y químicos.

El uso de agentes químicos para ayudar en el control de la placa bacteriana ha sido objeto de estudio en muchas investigaciones. Hoy en día existe una variedad de elementos que se pueden utilizar para llevar a cabo una correcta higiene bucal, tales como cepillos de dientes, pastas dentales, hilo dental y enjuagues bucales, todos ellos en una amplia variedad.

Muchas veces la falta de accesibilidad a estos significa problemas en la higiene de la población, ya sea por la falta de conocimientos o por el costo de obtenerlos.

Por ello, se planteó el objetivo de analizar el efecto antibacteriano de la infusión de té verde (camellia sinensis) utilizada como enjuague bucal sobre la saliva y placa bacteriana. El tema de investigación propuesto es relevante, ya que de comprobarse que el té verde (camellia sinensis) produce efectos positivos sobre la placa bacteriana, serviría para prevenir su formación, ayudando así a mejorar la higiene dental con un producto de fácil adquisición y menor costo en comparación con otros. enjuagues bucales que se ofrecen en el mercado, constituyendo un enjuague bucal natural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • alérgico al té verde (Camellia sinensis)
  • tratamiento médico o dental en curso que podría interferir con los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENJUAGUE BUCAL DE TÉ VERDE
una infusión al 13%, con 13 g de té verde (comercialmente fraccionada) en 100 ml de solución salina, a una temperatura aproximada de 90°C.
Otro: Enjuague bucal de té verde

una infusión al 13%, con 13 g de té verde (comercialmente fraccionada) en 100 ml de solución salina, a una temperatura aproximada de 90°C, en recipientes de vidrio estériles.

Cada aplicación fue de 10 ml. aplicado durante 1 minuto.
Comparador de placebos: Placebo
agua destilada, en recipientes de vidrio estériles.
Otro: Enjuague bucal con placebo
agua destilada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placa bacteriana Etapa 1 (Antes de la intervención)
Periodo de tiempo: finalización completa del estudio, un promedio de 24 horas
La medida se hizo con el conteo de unidades formadoras de colonias
finalización completa del estudio, un promedio de 24 horas
Placa bacteriana Etapa 2 (Después de la intervención)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del uso del enjuague bucal
La medida se hizo con el conteo de unidades formadoras de colonias
1 minuto después del uso del enjuague bucal
Efecto antimicrobiano
Periodo de tiempo: hasta 24 horas, finalización completa del estudio
La medida se realizó con la diferencia en el conteo de unidades formadoras de colonias antes y después de la intervención.
hasta 24 horas, finalización completa del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Julieta María Méndez Romero

Investigadores

  • Investigador principal: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Director de estudio: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Por correo electrónico

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde el momento en que el protocolo está disponible en Clinical Trials.gov y sin limite de tiempo

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que quieren saber sobre el estudio y utilizan el protocolo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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