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マウスウォッシュとして使用される緑茶の注入の唾液と細菌プラークに対する抗菌効果

2021年8月18日 更新者:Julieta María Méndez Romero

唾液と細菌プラークに対するマウスウォッシュとしての緑茶(Camellia Sinensis)の注入の抗菌効果

口腔の最も一般的な病状の発生に口腔微生物が関与していることは疑う余地がないため、これらの細菌を制御できる薬剤を作成する努力がなされてきました。 この研究の目的は、唾液と細菌性プラークに対するマウスウォッシュとして使用される緑茶注入の抗菌効果を分析することでした. 緑茶の浸出液は、約 90 ° C で 13% で調製され、1 年生から 5 年生までの 14 人の参加者 (実験グループ) に同じことが適用されました。他の 14 人の参加者にはプラセボが適用されました (対照群)。 抗菌効果は、注入の適用前と直後に採取された細菌プラークと唾液のサンプルの培養物中のコロニー形成単位 (CFU) をカウントすることによって決定されました。

調査の概要

詳細な説明

虫歯を含む口腔疾患は、人口で最も蔓延している疾患の 1 つです。 それは多因子性であり、細菌プラークの形成と、物理的および化学的衛生法によるその非除去に起因します.

細菌性プラークの制御を助けるための化学薬品の使用は、多くの調査で研究対象となっています。 今日、歯ブラシ、歯磨き粉、デンタルフロス、マウスウォッシュなど、適切な口腔衛生を実行するために使用できるさまざまな要素があり、それらはすべて多種多様です.

多くの場合、これらへのアクセシビリティの欠如は、知識の不足またはそれらを入手するためのコストのいずれかにより、人口の衛生上の問題を意味します.

したがって、唾液と細菌性プラークに対するうがい薬として使用される緑茶 (camellia sinensis) の注入の抗菌効果を分析する目的が提示されました。 緑茶(ツバキ属シネンシス)が細菌性プラークにプラスの効果をもたらすことが判明した場合、それはその形成を防ぐのに役立つため、提案された研究トピックは関連しています。市場で販売されているマウスウォッシュで、ナチュラルなマウスウォッシュです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo、Caaguazu、パラグアイ、3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した参加者

除外基準:

  • 緑茶アレルギー(Camellia sinensis)
  • 結果を妨げる可能性のある進行中の医学的または歯科治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緑茶マウスウォッシュ
約90℃の温度で、100mlの生理食塩水に13gの緑茶(市販)を含む13%の注入。

滅菌ガラス容器中、約90℃の温度で、100mlの生理食塩水に13gの緑茶(市販)を13%で注入。

1回の塗布量は10mlです。 1分間適用されます。

プラセボコンパレーター:プラセボ
滅菌ガラス容器に入った蒸留水。
蒸留水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌性プラーク ステージ 1 (介入前)
時間枠:徹底した学習の完了、平均 24 時間
測定はコロニー形成単位のカウントで行われました
徹底した学習の完了、平均 24 時間
細菌性プラーク ステージ 2 (介入後)
時間枠:マウスウォッシュ使用1分後
測定はコロニー形成単位のカウントで行われました
マウスウォッシュ使用1分後
抗菌効果
時間枠:24 時間まで、徹底的な研究の完了
対策は介入前後のコロニー形成単位数の差で行った
24 時間まで、徹底的な研究の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jazmin Servin、Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • スタディディレクター:Nelson Portillo、Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月21日

一次修了 (実際)

2016年9月21日

研究の完了 (実際)

2016年9月21日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00139

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プロトコルが臨床試験で利用可能になった時点から.gov そして時間制限なし

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IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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