Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibacterieel effect van de infusie van groene thee gebruikt als mondwater op speeksel en bacteriële plaque

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Julieta María Méndez Romero

Antibacterieel effect van de infusie van groene thee (Camellia Sinensis) als mondwater op speeksel en bacteriële tandplak

Aangezien de deelname van orale micro-organismen aan de ontwikkeling van de meest voorkomende pathologieën van de mondholte onbetwistbaar is, zijn er pogingen gedaan om middelen te creëren die het mogelijk maken deze bacteriën te beheersen. Het doel van dit werk was het analyseren van het antibacteriële effect van groene thee-infusie die wordt gebruikt als mondspoeling op speeksel en bacteriële plaque. De groene thee-infusie werd bereid op 13% bij ongeveer 90 ° C, hetzelfde geldt voor 14 deelnemers van de 1e tot de 5e klas (experimentele groep); en op andere 14 deelnemers werd de placebo toegepast (controlegroep). Het antibacteriële effect werd bepaald door het tellen van de kolonievormende eenheden (CFU) in de culturen van monsters van bacteriële plaque en speeksel, genomen vóór het aanbrengen van de infusie en onmiddellijk daarna.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mondziekten, waaronder tandcariës, zijn een van de meest voorkomende ziekten in de bevolking. Het is multifactorieel en komt voort uit de vorming van de bacteriële plaque en de niet-eliminatie ervan door fysische en chemische hygiënemethoden.

Het gebruik van chemische middelen om te helpen bij de bestrijding van bacteriële plaque is in veel onderzoeken onderwerp van onderzoek geweest. Tegenwoordig is er een verscheidenheid aan elementen die kunnen worden gebruikt voor een goede mondhygiëne, zoals tandenborstels, tandpasta's, flosdraad en mondwater, allemaal in een grote verscheidenheid.

Vaak betekent het gebrek aan toegankelijkheid hiervan problemen met de hygiëne van de bevolking, hetzij door een gebrek aan kennis, hetzij door de kosten om ze te verkrijgen.

Daarom werd het doel van het analyseren van het antibacteriële effect van de infusie van groene thee (camellia sinensis) gebruikt als mondspoeling op speeksel en bacteriële tandplak gepresenteerd. Het voorgestelde onderzoeksonderwerp is relevant, want als blijkt dat groene thee (Camellia sinensis) positieve effecten heeft op bacteriële tandplak, zou dit de vorming ervan kunnen voorkomen, en zo helpen om de mondhygiëne te verbeteren met een gemakkelijk aan te schaffen product en lagere kosten in vergelijking met andere theesoorten. mondspoelingen die op de markt worden aangeboden en die een natuurlijke mondspoeling vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor groene thee (Camellia sinensis)
  • lopende medische of tandheelkundige behandeling die de resultaten zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROENE THEE MONDSPOELING
een aftreksel van 13%, met 13 g groene thee (in de handel verkrijgbaar) in 100 ml zoutoplossing, bij een temperatuur van ongeveer 90°C.
Ander: Groene thee mondspoeling

een aftreksel van 13%, met 13 g groene thee (in de handel verkrijgbaar) in 100 ml zoutoplossing, bij een temperatuur van ongeveer 90°C, in steriele glazen recipiënten.

Elke toepassing was 10 ml. 1 minuut toegepast.
Placebo-vergelijker: Placebo
gedestilleerd water, in steriele glazen recipiënten.
Ander: Placebo mondwater
gedistilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële plaque Fase 1 (vóór interventie)
Tijdsspanne: grondige afronding van de studie, gemiddeld 24 uur
De meting gebeurde met het aantal kolonievormende eenheden
grondige afronding van de studie, gemiddeld 24 uur
Bacteriële plaque Fase 2 (na interventie)
Tijdsspanne: 1 minuut na gebruik van mondwater
De meting gebeurde met het aantal kolonievormende eenheden
1 minuut na gebruik van mondwater
Antimicrobiële werking
Tijdsspanne: tot 24 uur, grondige afronding van de studie
De meting is gedaan met het verschil in telling van kolonievormende eenheden voor en na interventie
tot 24 uur, grondige afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Julieta María Méndez Romero

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Studie directeur: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Per email

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het moment dat het protocol beschikbaar is op clinical trials.gov en zonder tijdslimiet

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die meer willen weten over het onderzoek en het protocol willen gebruiken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Klinische onderzoeken op Groene thee mondspoeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren