- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04410666
Suuvedenä käytetyn vihreän teen infuusion antibakteerinen vaikutus sylkeen ja bakteeriplakkiin
Vihreän teen (Camellia Sinensis) infuusion antibakteerinen vaikutus suuveteenä sylkeen ja bakteeriplakkiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun sairaudet, mukaan lukien karies, ovat yksi väestön yleisimmistä. Se on monitekijäinen ja johtuu bakteeriplakin muodostumisesta ja sen eliminoimattomuudesta fysikaalisilla ja kemiallisilla hygieniamenetelmillä.
Kemiallisten aineiden käyttöä bakteeriplakin torjunnassa on tutkittu monissa tutkimuksissa. Nykyään on olemassa erilaisia osia, joita voidaan käyttää oikeanlaisen suuhygienian toteuttamiseen, kuten hammasharjat, hammastahnat, hammaslanka ja suuvesi, kaikkia niitä on monenlaisia.
Usein näiden puutteellinen saatavuus tarkoittaa väestön hygieniaongelmia, jotka johtuvat joko tiedon puutteesta tai niiden hankintakustannuksista.
Siksi esitettiin tavoite analysoida suuvedenä käytetyn vihreän teen (camellia sinensis) infuusion antibakteerinen vaikutus sylkeen ja bakteeriplakkiin. Ehdotettu tutkimusaihe on olennainen, sillä jos vihreän teen (camellia sinensis) havaitaan vaikuttavan positiivisesti bakteeriplakkiin, se ehkäisee plakin muodostumista, mikä auttaisi parantamaan hammashygieniaa helposti hankittavalla tuotteella ja halvemmalla muihin verrattuna. markkinoilla tarjottavat suuvedet, jotka muodostavat luonnollisen suuveden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
- Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen vihreälle teelle (Camellia sinensis)
- meneillään oleva lääketieteellinen tai hammashoito, joka voi vaikuttaa tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VIHREÄ TEE SUUNPESU
13-prosenttinen infuusio, jossa on 13 g vihreää teetä (kaupallisesti jaettu) 100 ml:ssa suolaliuosta, noin 90 °C:n lämpötilassa.
|
13-prosenttinen infuusio, jossa on 13 g vihreää teetä (kaupallisesti jaettu) 100 ml:ssa suolaliuosta, noin 90 °C:n lämpötilassa, steriileissä lasisäiliöissä. Yksi annos oli 10 ml. sovellettu 1 minuutin ajan. |
Placebo Comparator: Plasebo
tislattu vesi, steriileissä lasiastioissa.
|
tislattu vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteeriplakki, vaihe 1 (ennen interventiota)
Aikaikkuna: perusteellinen opintojen suorittaminen, keskimäärin 24 tuntia
|
Mittaus tehtiin siirtomaa muodostavien yksiköiden lukumäärällä
|
perusteellinen opintojen suorittaminen, keskimäärin 24 tuntia
|
Bakteeriplakki, vaihe 2 (toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 minuutti suuveden käytön jälkeen
|
Mittaus tehtiin siirtomaa muodostavien yksiköiden lukumäärällä
|
1 minuutti suuveden käytön jälkeen
|
Antimikrobinen vaikutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia, perusteellinen tutkimus
|
Mittaus tehtiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärän erolla ennen ja jälkeen interventiota
|
jopa 24 tuntia, perusteellinen tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Opintojohtaja: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ardakani MR, Golmohammadi S, Ayremlou S, Taheri S, Daneshvar S, Meimandi M. Antibacterial effect of Iranian green-tea-containing mouthrinse vs chlorhexidine 0.2%: an in vitro study. Oral Health Prev Dent. 2014;12(2):157-62. doi: 10.3290/j.ohpd.a31663.
- Megalaa N, Thirumurugan K, Kayalvizhi G, Sajeev R, Kayalvizhi EB, Ramesh V, Vargeese A. A comparative evaluation of the anticaries efficacy of herbal extracts (Tulsi and Black myrobalans) and sodium fluoride as mouthrinses in children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2018 Nov-Dec;29(6):760-767. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_790_16.
- Ronanki S, Kulkarni S, Hemalatha R, Kumar M, Reddy P. Efficacy of commercially available chlorhexidine mouthrinses against specific oral microflora. Indian J Dent Res. 2016 Jan-Feb;27(1):48-53. doi: 10.4103/0970-9290.179816.
- Hajiahmadi M, Yegdaneh A, Homayoni A, Parishani H, Moshkelgosha H, Salari-Moghaddam R. Comparative Evaluation of Efficacy of "Green Tea" and "Green Tea with Xylitol" Mouthwashes on the Salivary Streptococcus mutans and Lactobacillus Colony Count in Children: A Randomized Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2019 Oct 1;20(10):1190-1194.
- Servin J, Mendez J, Portillo N, Villasanti U. Antibacterial effect of green tea infusion used as a mouthwash on saliva and bacterial plaque: a randomized controlled trial. Gen Dent. 2021 Sep-Oct;69(5):72-74.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Vihreän teen suuvesi
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ei vielä rekrytointiaUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncEi vielä rekrytointia
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
University of PennsylvaniaValmisIskeeminen aivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Subaraknoidiverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Akuutti anoksinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvainYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisEndometrioosi | Laparoskopia | Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus | Indocyanine Green (ICG)Sveitsi