Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibakteriální účinek nálevu ze zeleného čaje používaného jako ústní voda na sliny a bakteriální plak

18. srpna 2021 aktualizováno: Julieta María Méndez Romero

Antibakteriální účinek nálevu ze zeleného čaje (Camellia Sinensis) jako ústní vody na sliny a bakteriální plak

Vzhledem k tomu, že účast mikroorganismů v dutině ústní na rozvoji nejrozšířenějších patologií dutiny ústní je nepochybná, bylo vynaloženo úsilí na vytvoření činidel, která umožňují kontrolu těchto bakterií. Cílem této práce bylo analyzovat antibakteriální účinek nálevu ze zeleného čaje používaného jako ústní voda na sliny a bakteriální plak. Nálev ze zeleného čaje byl připraven ve 13 % při teplotě přibližně 90 °C, stejně jako u 14 účastníků 1. až 5. třídy (experimentální skupina); a dalším 14 účastníkům bylo aplikováno placebo (kontrolní skupina). Antibakteriální účinek byl stanoven počítáním jednotek tvořících kolonie (CFU) v kulturách vzorků bakteriálního plaku a slin odebraných před aplikací infuze a bezprostředně po ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění dutiny ústní, včetně zubního kazu, patří v populaci k nejrozšířenějším. Je multifaktoriální a vzniká tvorbou bakteriálního plaku a jeho neodstraněním fyzikálními a chemickými hygienickými metodami.

Použití chemických látek na pomoc při kontrole bakteriálního plaku bylo předmětem studia v mnoha výzkumech. Dnes existuje celá řada prvků, které lze použít k provádění správné ústní hygieny, jako jsou zubní kartáčky, zubní pasty, dentální nitě a ústní voda, všechny v široké škále.

Nedostatečná dostupnost k nim často znamená problémy s hygienou v populaci, ať už z důvodu nedostatku znalostí nebo nákladů na jejich pořízení.

Proto byl předložen cíl analyzovat antibakteriální účinek nálevu ze zeleného čaje (camellia sinensis) používaného jako ústní voda na sliny a bakteriální plak. Navržené výzkumné téma je relevantní, protože pokud se zjistí, že zelený čaj (camellia sinensis) má pozitivní účinky na bakteriální plak, posloužil by k prevenci jeho tvorby, a pomohl by tak zlepšit dentální hygienu se snadným pořízením produktu a nižšími náklady ve srovnání s jinými ústní vody nabízené na trhu, představující přírodní ústní vodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • alergický na zelený čaj (Camellia sinensis)
  • probíhající lékařské nebo zubní ošetření, které by mohlo ovlivnit výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ÚSTNÍ VODA ZELENÝ ČAJ
13% nálev s 13 g zeleného čaje (komerčně děleného) ve 100 ml fyziologického roztoku při teplotě přibližně 90 °C.
Jiný: Ústní voda ze zeleného čaje

13% nálev s 13 g zeleného čaje (komerčně děleného) ve 100 ml fyziologického roztoku, o teplotě přibližně 90 °C, ve sterilních skleněných nádobách.

Každá aplikace byla 10 ml. aplikován po dobu 1 minuty.
Komparátor placeba: Placebo
destilovaná voda, ve sterilních skleněných nádobách.
Jiný: Placebo ústní voda
destilovaná voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální plak Fáze 1 (před intervencí)
Časové okno: důkladné dokončení studia, v průměru 24 hodin
Měření bylo provedeno s počtem jednotek tvořících kolonie
důkladné dokončení studia, v průměru 24 hodin
Bakteriální plak Stupeň 2 (po intervenci)
Časové okno: 1 minutu po použití ústní vody
Měření bylo provedeno s počtem jednotek tvořících kolonie
1 minutu po použití ústní vody
Antimikrobiální účinek
Časové okno: do 24 hodin, důkladné dokončení studia
Měření bylo provedeno s rozdílem v počtu jednotek tvořících kolonie před a po zásahu
do 24 hodin, důkladné dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julieta María Méndez Romero

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Ředitel studie: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Emailem

Časový rámec sdílení IPD

Od doby, kdy je protokol dostupný v klinických studiích.gov a bez časového omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí vědět o studii a používají protokol

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Ústní voda ze zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit