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Effetto antibatterico dell'infuso di tè verde usato come collutorio sulla saliva e sulla placca batterica

18 agosto 2021 aggiornato da: Julieta María Méndez Romero

Effetto antibatterico dell'infuso di tè verde (Camellia sinensis) come collutorio sulla saliva e sulla placca batterica

Dato che è indiscutibile la partecipazione dei microrganismi orali allo sviluppo delle più diffuse patologie del cavo orale, si è cercato di creare agenti che consentano di controllare questi batteri. L'obiettivo di questo lavoro è stato quello di analizzare l'effetto antibatterico dell'infuso di tè verde usato come collutorio sulla saliva e sulla placca batterica. L'infuso di tè verde è stato preparato al 13% a circa 90°C, essendo lo stesso applicato a 14 partecipanti dalla 1° alla 5° elementare (gruppo sperimentale); e ad altri 14 partecipanti è stato applicato il placebo (gruppo di controllo). L'effetto antibatterico è stato determinato contando le unità formanti colonia (CFU) nelle colture di campioni di placca batterica e di saliva, prelevati prima dell'applicazione dell'infuso e subito dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie orali, inclusa la carie dentale, sono tra le più diffuse nella popolazione. È multifattoriale e origina dalla formazione della placca batterica e dalla sua non eliminazione mediante metodiche igieniche fisiche e chimiche.

L'uso di agenti chimici per aiutare nel controllo della placca batterica è stato oggetto di studio in molte indagini. Oggi esiste una varietà di elementi che possono essere utilizzati per effettuare una corretta igiene orale, come spazzolini da denti, dentifrici, filo interdentale e collutorio, tutti in un'ampia varietà.

Spesso la mancanza di accessibilità a questi significa problemi di igiene nella popolazione, sia per la mancanza di conoscenza che per il costo per ottenerli.

Si è quindi presentato l'obiettivo di analizzare l'effetto antibatterico dell'infuso di tè verde (Camellia sinensis) utilizzato come collutorio sulla saliva e sulla placca batterica. Il tema di ricerca proposto è rilevante, in quanto se si scoprisse che il tè verde (Camellia sinensis) produce effetti positivi sulla placca batterica, servirebbe a prevenirne la formazione, contribuendo così a migliorare l'igiene dentale con un prodotto di facile acquisto e di costo inferiore rispetto ad altri collutori offerti sul mercato, che costituiscono un collutorio naturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • allergico al tè verde (Camellia sinensis)
  • cure mediche o dentistiche in corso che potrebbero interferire con i risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COLLUTORIO AL TÈ VERDE
un infuso al 13%, con 13 g di tè verde (suddivisi commercialmente) in 100 ml di soluzione fisiologica, ad una temperatura di circa 90°C.
Altro: Collutorio al tè verde

un infuso al 13%, con 13 g di tè verde (suddivisi commercialmente) in 100 ml di soluzione fisiologica, ad una temperatura di circa 90°C, in contenitori di vetro sterili.

Ogni applicazione era di 10 ml. applicato per 1 minuto.
Comparatore placebo: Placebo
acqua distillata, in contenitori di vetro sterili.
Altro: Collutorio placebo
acqua distillata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placca batterica Fase 1 (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: completamento dello studio approfondito, una media di 24 ore
La misura è stata effettuata con il conteggio delle unità formanti una colonia
completamento dello studio approfondito, una media di 24 ore
Placca batterica Fase 2 (dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'uso del collutorio
La misura è stata effettuata con il conteggio delle unità formanti una colonia
1 minuto dopo l'uso del collutorio
Effetto antimicrobico
Lasso di tempo: fino a 24 ore, completamento completo dello studio
La misura è stata effettuata con la differenza nel conteggio delle unità formanti colonie prima e dopo l'intervento
fino a 24 ore, completamento completo dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Julieta María Méndez Romero

Investigatori

  • Investigatore principale: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Direttore dello studio: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Per e-mail

Periodo di condivisione IPD

Dal momento in cui il protocollo è disponibile in Clinical Trials.gov e senza limiti di tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che desiderano conoscere lo studio e utilizzare il protocollo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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