Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjne działanie naparu z zielonej herbaty stosowanej jako płyn do płukania jamy ustnej na ślinę i płytkę bakteryjną

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Julieta María Méndez Romero

Antybakteryjne działanie naparu z zielonej herbaty (Camellia Sinensis) jako płynu do płukania jamy ustnej na ślinę i płytkę bakteryjną

Biorąc pod uwagę, że udział mikroorganizmów jamy ustnej w rozwoju najczęstszych patologii jamy ustnej jest niekwestionowany, podjęto wysiłki w celu stworzenia środków pozwalających na zwalczanie tych bakterii. Celem pracy była analiza przeciwbakteryjnego działania naparu z zielonej herbaty stosowanego jako płyn do płukania jamy ustnej na ślinę i płytkę bakteryjną. Napar z zielonej herbaty przygotowano w stężeniu 13% w temperaturze około 90°C, podobnie jak w przypadku 14 uczestników od 1 do 5 klasy (grupa eksperymentalna); a pozostałym 14 uczestnikom podano placebo (grupa kontrolna). Działanie przeciwbakteryjne określono poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie (CFU) w kulturach próbek płytki bakteryjnej i śliny, pobranych przed podaniem wlewu i bezpośrednio po nim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby jamy ustnej, w tym próchnica zębów, należą do najczęstszych w populacji. Ma charakter wieloczynnikowy i bierze się z powstawania płytki bakteryjnej oraz nieusuwania jej fizycznymi i chemicznymi metodami higieny.

Stosowanie środków chemicznych wspomagających zwalczanie płytki bakteryjnej było przedmiotem wielu badań. Obecnie istnieje wiele elementów, które można wykorzystać do prawidłowej higieny jamy ustnej, takich jak szczoteczki do zębów, pasty do zębów, nici dentystyczne i płyny do płukania jamy ustnej, wszystkie w szerokiej gamie.

Często brak do nich dostępu oznacza problemy w higienie ludności, czy to ze względu na brak wiedzy, czy też koszt ich pozyskania.

W związku z tym przedstawiono cel analizy działania przeciwbakteryjnego naparu z zielonej herbaty (camellia sinensis) stosowanego jako płyn do płukania jamy ustnej na ślinę i płytkę bakteryjną. Proponowany temat badań jest istotny, ponieważ jeśli okaże się, że zielona herbata (Camellia sinensis) wywiera pozytywny wpływ na płytkę bakteryjną, zapobiegałaby ona powstawaniu płytki bakteryjnej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy higieny jamy ustnej dzięki łatwemu do nabycia produktowi i niższym kosztom w porównaniu z innymi płyny do płukania ust oferowane na rynku, stanowiące naturalny płyn do płukania jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Paragwaj
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paragwaj, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na zieloną herbatę (Camellia sinensis)
  • trwające leczenie medyczne lub dentystyczne, które mogłoby zakłócić wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PŁYN DO PŁUKANIA USTA ZIELONEJ HERBATY
napar o stężeniu 13%, z 13 g zielonej herbaty (podzielonej handlowo) w 100 ml roztworu soli, w temperaturze około 90°C.
Inny: Płyn do płukania jamy ustnej z zieloną herbatą

napar o stężeniu 13%, z 13 g zielonej herbaty (podzielonej handlowo) w 100 ml roztworu soli, w temperaturze około 90°C, w sterylnych szklanych pojemnikach.

Każda aplikacja wynosiła 10 ml. stosowane przez 1 minutę.
Komparator placebo: Placebo
woda destylowana, w sterylnych szklanych pojemnikach.
Inny: Płyn do płukania ust placebo
woda destylowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płytka bakteryjna Etap 1 (przed interwencją)
Ramy czasowe: dokładne ukończenie badania, średnio 24 godziny
Pomiaru dokonano na podstawie liczby jednostek tworzących kolonie
dokładne ukończenie badania, średnio 24 godziny
Płytka bakteryjna Etap 2 (po interwencji)
Ramy czasowe: 1 minutę po użyciu płynu do płukania jamy ustnej
Pomiaru dokonano na podstawie liczby jednostek tworzących kolonie
1 minutę po użyciu płynu do płukania jamy ustnej
Działanie przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: do 24 godzin, dokładne ukończenie badania
Pomiar wykonano z różnicą liczby jednostek tworzących kolonie przed i po interwencji
do 24 godzin, dokładne ukończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Julieta María Méndez Romero

Śledczy

  • Główny śledczy: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Dyrektor Studium: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

E-mailem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od momentu udostępnienia protokołu w klinice trials.gov i bez limitu czasu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą wiedzieć o badaniu i korzystać z protokołu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej z zieloną herbatą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj