- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04410666
Антибактериальное действие настоя зеленого чая, используемого для полоскания рта, на слюну и бактериальный налет
Антибактериальный эффект настоя зеленого чая (Camellia Sinensis) в качестве жидкости для полоскания рта на слюну и бактериальный налет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезни полости рта, в том числе кариес зубов, являются одними из самых распространенных среди населения. Он многофакторный и возникает из-за образования бактериального налета и неустранения его физико-химическими методами гигиены.
Использование химических агентов для борьбы с бактериальным налетом было предметом многих исследований. Сегодня существует множество элементов, которые можно использовать для надлежащей гигиены полости рта, таких как зубные щетки, зубные пасты, зубная нить и жидкость для полоскания рта, причем все они представлены в широком ассортименте.
Часто отсутствие доступа к этим средствам означает проблемы с гигиеной у населения либо из-за отсутствия знаний, либо из-за стоимости их приобретения.
Поэтому была поставлена цель анализа антибактериального действия настоя зеленого чая (camellia sinensis), используемого в качестве жидкости для полоскания рта, на слюну и бактериальный налет. Предложенная тема исследования актуальна, поскольку, если будет обнаружено, что зеленый чай (camellia sinensis) оказывает положительное влияние на бактериальный налет, он будет служить для предотвращения его образования, тем самым помогая улучшить гигиену зубов за счет легкого приобретения продукта и более низкой стоимости по сравнению с другими жидкости для полоскания рта, предлагаемые на рынке, представляющие собой натуральную жидкость для полоскания рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Парагвай, 3300
- Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- аллергия на зеленый чай (Camellia sinensis)
- продолжающееся медицинское или стоматологическое лечение, которое может повлиять на результаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗЕЛЕНЫЙ ЧАЙ ДЛЯ ОПОЛАСКИВАНИЯ РТА
настой на 13%, с 13 г зеленого чая (коммерчески разделенного) в 100 мл физиологического раствора, при температуре около 90°С.
|
настой на 13%, с 13 г зеленого чая (коммерчески разделенного) в 100 мл физиологического раствора, при температуре около 90°С, в стерильной стеклянной таре. Каждое применение составляло 10 мл. подается на 1 минуту. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
вода дистиллированная, в стерильной стеклянной посуде.
|
дистиллированная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный налет 1 стадия (до вмешательства)
Временное ограничение: полное прохождение исследования, в среднем 24 часа
|
Измерение проводилось с подсчетом колониеобразующих единиц.
|
полное прохождение исследования, в среднем 24 часа
|
|
Бактериальный налет Стадия 2 (После вмешательства)
Временное ограничение: Через 1 минуту после использования жидкости для полоскания рта
|
Измерение проводилось с подсчетом колониеобразующих единиц.
|
Через 1 минуту после использования жидкости для полоскания рта
|
|
Антимикробный эффект
Временное ограничение: до 24 часов, полное завершение исследования
|
Измерение проводилось с разницей в количестве колониеобразующих единиц до и после вмешательства.
|
до 24 часов, полное завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Директор по исследованиям: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ardakani MR, Golmohammadi S, Ayremlou S, Taheri S, Daneshvar S, Meimandi M. Antibacterial effect of Iranian green-tea-containing mouthrinse vs chlorhexidine 0.2%: an in vitro study. Oral Health Prev Dent. 2014;12(2):157-62. doi: 10.3290/j.ohpd.a31663.
- Megalaa N, Thirumurugan K, Kayalvizhi G, Sajeev R, Kayalvizhi EB, Ramesh V, Vargeese A. A comparative evaluation of the anticaries efficacy of herbal extracts (Tulsi and Black myrobalans) and sodium fluoride as mouthrinses in children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2018 Nov-Dec;29(6):760-767. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_790_16.
- Ronanki S, Kulkarni S, Hemalatha R, Kumar M, Reddy P. Efficacy of commercially available chlorhexidine mouthrinses against specific oral microflora. Indian J Dent Res. 2016 Jan-Feb;27(1):48-53. doi: 10.4103/0970-9290.179816.
- Hajiahmadi M, Yegdaneh A, Homayoni A, Parishani H, Moshkelgosha H, Salari-Moghaddam R. Comparative Evaluation of Efficacy of "Green Tea" and "Green Tea with Xylitol" Mouthwashes on the Salivary Streptococcus mutans and Lactobacillus Colony Count in Children: A Randomized Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2019 Oct 1;20(10):1190-1194.
- Servin J, Mendez J, Portillo N, Villasanti U. Antibacterial effect of green tea infusion used as a mouthwash on saliva and bacterial plaque: a randomized controlled trial. Gen Dent. 2021 Sep-Oct;69(5):72-74.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зеленый чай для полоскания рта
-
Children's Hospital Los AngelesОтозван
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...ЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
University Medical Center GroningenРекрутинг
-
Cheng LeiЕще не набираютАллергический ринитКитай
-
Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) ResearchРекрутингГоловная вошьСоединенные Штаты
-
University of IowaЗавершенныйЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗапись по приглашениюУсталость | Артрит | Ревматоидный артрит | Псориатический артрит | Анкилозирующий спондилоартритТайвань
-
Henri Mondor University HospitalSFMUЗавершенныйШок | Остановка сердца | Кома | Серьезная травма | Респираторный дистрессФранция