Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájvízként használt zöld tea forrázatának antibakteriális hatása a nyálra és a bakteriális plakkokra

2021. augusztus 18. frissítette: Julieta María Méndez Romero

A zöld tea (Camellia Sinensis) forrázatának szájvízként való antibakteriális hatása a nyálra és a bakteriális plakkokra

Tekintettel arra, hogy a szájüregi mikroorganizmusok részvétele a szájüreg legelterjedtebb patológiáinak kialakulásában megkérdőjelezhetetlen, erőfeszítéseket tettek olyan szerek létrehozására, amelyek lehetővé teszik e baktériumok leküzdését. A munka célja a szájvízként használt zöld tea forrázat nyálra és bakteriális plakkokra kifejtett antibakteriális hatásának elemzése volt. A zöld tea infúziót 13%-ban, körülbelül 90 °C-on készítették el, ugyanezt alkalmazták 14 résztvevőnél az 1. osztálytól az 5. osztályig (kísérleti csoport); és további 14 résztvevőnél placebót alkalmaztak (kontrollcsoport). Az antibakteriális hatást az infúzió beadása előtt és közvetlenül utána vett bakteriális plakk és nyálminták tenyészetében lévő telepképző egységek (CFU) megszámlálásával határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szájüregi betegségek, köztük a fogszuvasodás, az egyik legelterjedtebb a lakosság körében. Többtényezős, és a bakteriális plakk kialakulásából és annak fizikai és kémiai higiénés módszerekkel történő el nem távolításából ered.

A bakteriális plakk leküzdését elősegítő kémiai szerek alkalmazása számos vizsgálat tárgya volt. Manapság számos olyan elem létezik, amelyek a megfelelő szájhigiéniához használhatók, mint például a fogkefék, a fogkrémek, a fogselyem és a szájvíz, mindegyik nagyon sokféle.

Ezekhez való hozzáférés hiánya gyakran higiéniai problémákat jelent a lakosságnál, akár az ismeretek hiánya, akár a beszerzési költségek miatt.

Ezért célul tűzték ki a szájvízként használt zöld tea (camellia sinensis) forrázat nyálra és bakteriális plakkra gyakorolt ​​antibakteriális hatásának elemzését. A javasolt kutatási téma releváns, hiszen ha kiderül, hogy a zöld tea (camellia sinensis) pozitív hatást fejt ki a bakteriális plakkokra, az megelőzheti annak kialakulását, így egy könnyen beszerezhető termékkel és a többihez képest alacsonyabb költséggel segítené a foghigiénia javítását. a piacon kínált szájvíz, amely természetes szájvíz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott hozzájárulást aláíró résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • allergiás a zöld teára (Camellia sinensis)
  • folyamatban lévő orvosi vagy fogászati ​​kezelés, amely befolyásolhatja az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ZÖLD TEA SZÁJÖSÍTŐ
13%-os infúzió 13 g zöld teával (kereskedelmi forgalomban elosztva) 100 ml sóoldatban, körülbelül 90 °C hőmérsékleten.
Egyéb: Zöld tea szájvíz

13%-os infúzió 13 g zöld teával (kereskedelmi forgalomban elosztva) 100 ml sóoldatban, körülbelül 90 °C hőmérsékleten, steril üvegedényekben.

Minden alkalmazás 10 ml volt. 1 percig alkalmazva.
Placebo Comparator: Placebo
desztillált víz, steril üvegedényben.
Egyéb: Placebo szájvíz
desztillált víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális plakk 1. stádium (beavatkozás előtt)
Időkeret: alapos tanulmányok elvégzése, átlagosan 24 óra
A mérés a kolóniaképző egységek számával történt
alapos tanulmányok elvégzése, átlagosan 24 óra
Bakteriális plakk 2. stádium (beavatkozás után)
Időkeret: 1 perccel a szájvíz használata után
A mérés a kolóniaképző egységek számával történt
1 perccel a szájvíz használata után
Antimikrobiális hatás
Időkeret: akár 24 óra, alapos tanulmányozás
A mérést a kolóniaképző egységek beavatkozás előtti és utáni számának különbségével végeztük
akár 24 óra, alapos tanulmányozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Julieta María Méndez Romero

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Tanulmányi igazgató: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Emailben

IPD megosztási időkeret

Attól kezdve, hogy a protokoll elérhető a klinikai vizsgálatokban.gov és időkorlát nélkül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a kutatók, akik tudni szeretnének a tanulmányról, és használják a protokollt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Klinikai vizsgálatok a Zöld tea szájvíz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel