- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410666
Effet antibactérien de l'infusion de thé vert utilisé comme bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne
Effet antibactérien de l'infusion de thé vert (Camellia Sinensis) en bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies bucco-dentaires, y compris les caries dentaires, sont l'une des plus répandues dans la population. Elle est multifactorielle et trouve son origine dans la formation de la plaque bactérienne et sa non élimination par les méthodes d'hygiène physique et chimique.
L'utilisation d'agents chimiques pour aider au contrôle de la plaque bactérienne a fait l'objet d'études dans de nombreuses enquêtes. Aujourd'hui, il existe une variété d'éléments qui peuvent être utilisés pour effectuer une bonne hygiène bucco-dentaire, tels que des brosses à dents, des dentifrices, du fil dentaire et des bains de bouche, tous dans une grande variété.
Souvent, le manque d'accessibilité à ceux-ci signifie des problèmes d'hygiène dans la population, soit en raison du manque de connaissances, soit du coût de leur obtention.
Par conséquent, l'objectif d'analyser l'effet antibactérien de l'infusion de thé vert (camellia sinensis) utilisé comme bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne a été présenté. Le sujet de recherche proposé est pertinent, puisque s'il s'avère que le thé vert (camellia sinensis) produit des effets positifs sur la plaque bactérienne, il servirait à prévenir sa formation, contribuant ainsi à améliorer l'hygiène dentaire avec un produit d'acquisition facile et à moindre coût par rapport aux autres bains de bouche proposés sur le marché, constituant un bain de bouche naturel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
- Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- allergique au thé vert (Camellia sinensis)
- traitement médical ou dentaire en cours qui pourrait interférer avec les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BAIN DE BOUCHE AU THÉ VERT
une infusion à 13%, avec 13 g de thé vert (commercialement divisé) dans 100 ml de solution saline, à une température d'environ 90°C.
|
une infusion à 13%, avec 13 g de thé vert (commercialement divisé) dans 100 ml de solution saline, à une température d'environ 90°C, dans des récipients en verre stériles. Chaque application était de 10 ml. appliqué pendant 1 minute. |
|
Comparateur placebo: Placebo
eau distillée, dans des récipients en verre stériles.
|
eau distillée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plaque bactérienne Stade 1 (Avant intervention)
Délai: achèvement de l'étude approfondie, une moyenne de 24 heures
|
La mesure a été faite avec le comptage des unités formant colonie
|
achèvement de l'étude approfondie, une moyenne de 24 heures
|
|
Plaque bactérienne Stade 2 (Après intervention)
Délai: 1 minute après l'utilisation du bain de bouche
|
La mesure a été faite avec le comptage des unités formant colonie
|
1 minute après l'utilisation du bain de bouche
|
|
Effet antimicrobien
Délai: jusqu'à 24 heures, achèvement d'une étude approfondie
|
La mesure a été faite avec la différence de nombre d'unités formant des colonies avant et après l'intervention
|
jusqu'à 24 heures, achèvement d'une étude approfondie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Directeur d'études: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ardakani MR, Golmohammadi S, Ayremlou S, Taheri S, Daneshvar S, Meimandi M. Antibacterial effect of Iranian green-tea-containing mouthrinse vs chlorhexidine 0.2%: an in vitro study. Oral Health Prev Dent. 2014;12(2):157-62. doi: 10.3290/j.ohpd.a31663.
- Megalaa N, Thirumurugan K, Kayalvizhi G, Sajeev R, Kayalvizhi EB, Ramesh V, Vargeese A. A comparative evaluation of the anticaries efficacy of herbal extracts (Tulsi and Black myrobalans) and sodium fluoride as mouthrinses in children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2018 Nov-Dec;29(6):760-767. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_790_16.
- Ronanki S, Kulkarni S, Hemalatha R, Kumar M, Reddy P. Efficacy of commercially available chlorhexidine mouthrinses against specific oral microflora. Indian J Dent Res. 2016 Jan-Feb;27(1):48-53. doi: 10.4103/0970-9290.179816.
- Hajiahmadi M, Yegdaneh A, Homayoni A, Parishani H, Moshkelgosha H, Salari-Moghaddam R. Comparative Evaluation of Efficacy of "Green Tea" and "Green Tea with Xylitol" Mouthwashes on the Salivary Streptococcus mutans and Lactobacillus Colony Count in Children: A Randomized Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2019 Oct 1;20(10):1190-1194.
- Servin J, Mendez J, Portillo N, Villasanti U. Antibacterial effect of green tea infusion used as a mouthwash on saliva and bacterial plaque: a randomized controlled trial. Gen Dent. 2021 Sep-Oct;69(5):72-74.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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