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Effet antibactérien de l'infusion de thé vert utilisé comme bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne

18 août 2021 mis à jour par: Julieta María Méndez Romero

Effet antibactérien de l'infusion de thé vert (Camellia Sinensis) en bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne

Etant donné que la participation des microorganismes buccaux au développement des pathologies les plus répandues de la cavité buccale est incontestable, des efforts ont été faits pour créer des agents permettant de contrôler ces bactéries. L'objectif de ce travail était d'analyser l'effet antibactérien de l'infusion de thé vert utilisé comme bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne. L'infusion de thé vert a été préparée à 13% à environ 90 ° C, étant la même appliquée à 14 participants de la 1ère à la 5ème année (groupe expérimental); et à d'autres 14 participants, le placebo a été appliqué (groupe témoin). L'effet antibactérien a été déterminé en comptant les unités formant colonies (UFC) dans les cultures d'échantillons de plaque bactérienne et de salive, prélevés avant l'application de la perfusion et immédiatement après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les maladies bucco-dentaires, y compris les caries dentaires, sont l'une des plus répandues dans la population. Elle est multifactorielle et trouve son origine dans la formation de la plaque bactérienne et sa non élimination par les méthodes d'hygiène physique et chimique.

L'utilisation d'agents chimiques pour aider au contrôle de la plaque bactérienne a fait l'objet d'études dans de nombreuses enquêtes. Aujourd'hui, il existe une variété d'éléments qui peuvent être utilisés pour effectuer une bonne hygiène bucco-dentaire, tels que des brosses à dents, des dentifrices, du fil dentaire et des bains de bouche, tous dans une grande variété.

Souvent, le manque d'accessibilité à ceux-ci signifie des problèmes d'hygiène dans la population, soit en raison du manque de connaissances, soit du coût de leur obtention.

Par conséquent, l'objectif d'analyser l'effet antibactérien de l'infusion de thé vert (camellia sinensis) utilisé comme bain de bouche sur la salive et la plaque bactérienne a été présenté. Le sujet de recherche proposé est pertinent, puisque s'il s'avère que le thé vert (camellia sinensis) produit des effets positifs sur la plaque bactérienne, il servirait à prévenir sa formation, contribuant ainsi à améliorer l'hygiène dentaire avec un produit d'acquisition facile et à moindre coût par rapport aux autres bains de bouche proposés sur le marché, constituant un bain de bouche naturel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • allergique au thé vert (Camellia sinensis)
  • traitement médical ou dentaire en cours qui pourrait interférer avec les résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BAIN DE BOUCHE AU THÉ VERT
une infusion à 13%, avec 13 g de thé vert (commercialement divisé) dans 100 ml de solution saline, à une température d'environ 90°C.

une infusion à 13%, avec 13 g de thé vert (commercialement divisé) dans 100 ml de solution saline, à une température d'environ 90°C, dans des récipients en verre stériles.

Chaque application était de 10 ml. appliqué pendant 1 minute.

Comparateur placebo: Placebo
eau distillée, dans des récipients en verre stériles.
eau distillée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque bactérienne Stade 1 (Avant intervention)
Délai: achèvement de l'étude approfondie, une moyenne de 24 heures
La mesure a été faite avec le comptage des unités formant colonie
achèvement de l'étude approfondie, une moyenne de 24 heures
Plaque bactérienne Stade 2 (Après intervention)
Délai: 1 minute après l'utilisation du bain de bouche
La mesure a été faite avec le comptage des unités formant colonie
1 minute après l'utilisation du bain de bouche
Effet antimicrobien
Délai: jusqu'à 24 heures, achèvement d'une étude approfondie
La mesure a été faite avec la différence de nombre d'unités formant des colonies avant et après l'intervention
jusqu'à 24 heures, achèvement d'une étude approfondie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Directeur d'études: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Par email

Délai de partage IPD

A partir du moment où le protocole est disponible sur le site Clinical Trials.gov et sans limite de temps

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui veulent connaître l'étude et utiliser le protocole

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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