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Antibakterielle Wirkung des Aufgusses von grünem Tee als Mundspülung auf Speichel und bakterielle Plaque

18. August 2021 aktualisiert von: Julieta María Méndez Romero

Antibakterielle Wirkung des Aufgusses von grünem Tee (Camellia Sinensis) als Mundspülung auf Speichel und bakterielle Plaque

Angesichts der Tatsache, dass die Beteiligung oraler Mikroorganismen an der Entwicklung der am weitesten verbreiteten Pathologien der Mundhöhle unbestreitbar ist, wurden Anstrengungen unternommen, Mittel zu entwickeln, die eine Bekämpfung dieser Bakterien ermöglichen. Das Ziel dieser Arbeit war es, die antibakterielle Wirkung von Grüntee-Aufguss als Mundspülung auf Speichel und bakterielle Plaque zu analysieren. Der Grüntee-Aufguss wurde mit 13 % bei ca. 90 °C zubereitet und bei 14 Teilnehmern der 1. bis 5. Klasse (Versuchsgruppe) gleich angewendet; und anderen 14 Teilnehmern wurde das Placebo verabreicht (Kontrollgruppe). Die antibakterielle Wirkung wurde durch Zählen der koloniebildenden Einheiten (KBE) in den Kulturen von Bakterienplaque- und Speichelproben bestimmt, die vor der Anwendung der Infusion und unmittelbar danach entnommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Munderkrankungen, einschließlich Zahnkaries, gehören zu den am weitesten verbreiteten in der Bevölkerung. Sie ist multifaktoriell und entsteht durch die Bildung der bakteriellen Plaque und deren Nichtbeseitigung durch physikalische und chemische Hygienemaßnahmen.

Die Verwendung chemischer Mittel zur Unterstützung der Bekämpfung von bakterieller Plaque war Gegenstand zahlreicher Untersuchungen. Heutzutage gibt es eine Vielzahl von Elementen, die zur Durchführung einer richtigen Mundhygiene verwendet werden können, wie z. B. Zahnbürsten, Zahnpasten, Zahnseide und Mundwasser, alle in einer großen Vielfalt.

Oftmals führt der fehlende Zugang zu diesen zu Problemen in der Hygiene in der Bevölkerung, entweder aufgrund mangelnder Kenntnisse oder der Kosten für deren Beschaffung.

Daher wurde das Ziel der Analyse der antibakteriellen Wirkung des Aufgusses von grünem Tee (Camellia sinensis), der als Mundwasser verwendet wird, auf Speichel und bakterielle Plaque untersucht. Das vorgeschlagene Forschungsthema ist relevant, da grüner Tee (Camellia sinensis), wenn festgestellt wird, dass er positive Auswirkungen auf bakteriellen Zahnbelag hat, dazu beitragen würde, dessen Bildung zu verhindern, und somit dazu beitragen würde, die Zahnhygiene mit einem einfach zu erwerbenden Produkt und niedrigeren Kosten im Vergleich zu anderen zu verbessern auf dem Markt angebotene Mundwässer, die ein natürliches Mundwasser darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
        • Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • allergisch gegen grünen Tee (Camellia sinensis)
  • laufende medizinische oder zahnärztliche Behandlung, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRÜNER TEE-MUNDSPÜLUNG
ein Aufguss mit 13 %, mit 13 g grünem Tee (kommerziell aufgeteilt) in 100 ml Kochsalzlösung, bei einer Temperatur von etwa 90 °C.

ein Aufguss mit 13 %, mit 13 g grünem Tee (kommerziell aufgeteilt) in 100 ml Kochsalzlösung, bei einer Temperatur von etwa 90 °C, in sterilen Glasbehältern.

Jede Anwendung betrug 10 ml. 1 Minute aufgetragen.

Placebo-Komparator: Placebo
destilliertes Wasser, in sterilen Glasbehältern.
destilliertes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle Plaque Stufe 1 (vor dem Eingriff)
Zeitfenster: gründliche Studienabschluss, durchschnittlich 24 Stunden
Die Messung erfolgte mit der Zählung der koloniebildenden Einheiten
gründliche Studienabschluss, durchschnittlich 24 Stunden
Bakterielle Plaque Stufe 2 (nach Intervention)
Zeitfenster: 1 Minute nach Gebrauch des Mundwassers
Die Messung erfolgte mit der Zählung der koloniebildenden Einheiten
1 Minute nach Gebrauch des Mundwassers
Antimikrobielle Wirkung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden, gründlicher Studienabschluss
Die Messung erfolgte anhand der Differenz in der Anzahl der koloniebildenden Einheiten vor und nach dem Eingriff
bis zu 24 Stunden, gründlicher Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Studienleiter: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Per E-Mail

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab dem Zeitpunkt, an dem das Protokoll in Clinical Trials.gov verfügbar ist und ohne zeitliche Begrenzung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die mehr über die Studie erfahren und das Protokoll verwenden möchten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnbelag

Klinische Studien zur Mundwasser mit grünem Tee

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