- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04410666
Antibakterielle Wirkung des Aufgusses von grünem Tee als Mundspülung auf Speichel und bakterielle Plaque
Antibakterielle Wirkung des Aufgusses von grünem Tee (Camellia Sinensis) als Mundspülung auf Speichel und bakterielle Plaque
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Munderkrankungen, einschließlich Zahnkaries, gehören zu den am weitesten verbreiteten in der Bevölkerung. Sie ist multifaktoriell und entsteht durch die Bildung der bakteriellen Plaque und deren Nichtbeseitigung durch physikalische und chemische Hygienemaßnahmen.
Die Verwendung chemischer Mittel zur Unterstützung der Bekämpfung von bakterieller Plaque war Gegenstand zahlreicher Untersuchungen. Heutzutage gibt es eine Vielzahl von Elementen, die zur Durchführung einer richtigen Mundhygiene verwendet werden können, wie z. B. Zahnbürsten, Zahnpasten, Zahnseide und Mundwasser, alle in einer großen Vielfalt.
Oftmals führt der fehlende Zugang zu diesen zu Problemen in der Hygiene in der Bevölkerung, entweder aufgrund mangelnder Kenntnisse oder der Kosten für deren Beschaffung.
Daher wurde das Ziel der Analyse der antibakteriellen Wirkung des Aufgusses von grünem Tee (Camellia sinensis), der als Mundwasser verwendet wird, auf Speichel und bakterielle Plaque untersucht. Das vorgeschlagene Forschungsthema ist relevant, da grüner Tee (Camellia sinensis), wenn festgestellt wird, dass er positive Auswirkungen auf bakteriellen Zahnbelag hat, dazu beitragen würde, dessen Bildung zu verhindern, und somit dazu beitragen würde, die Zahnhygiene mit einem einfach zu erwerbenden Produkt und niedrigeren Kosten im Vergleich zu anderen zu verbessern auf dem Markt angebotene Mundwässer, die ein natürliches Mundwasser darstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 3300
- Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- allergisch gegen grünen Tee (Camellia sinensis)
- laufende medizinische oder zahnärztliche Behandlung, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: GRÜNER TEE-MUNDSPÜLUNG
ein Aufguss mit 13 %, mit 13 g grünem Tee (kommerziell aufgeteilt) in 100 ml Kochsalzlösung, bei einer Temperatur von etwa 90 °C.
|
ein Aufguss mit 13 %, mit 13 g grünem Tee (kommerziell aufgeteilt) in 100 ml Kochsalzlösung, bei einer Temperatur von etwa 90 °C, in sterilen Glasbehältern. Jede Anwendung betrug 10 ml. 1 Minute aufgetragen. |
Placebo-Komparator: Placebo
destilliertes Wasser, in sterilen Glasbehältern.
|
destilliertes Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bakterielle Plaque Stufe 1 (vor dem Eingriff)
Zeitfenster: gründliche Studienabschluss, durchschnittlich 24 Stunden
|
Die Messung erfolgte mit der Zählung der koloniebildenden Einheiten
|
gründliche Studienabschluss, durchschnittlich 24 Stunden
|
Bakterielle Plaque Stufe 2 (nach Intervention)
Zeitfenster: 1 Minute nach Gebrauch des Mundwassers
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Die Messung erfolgte mit der Zählung der koloniebildenden Einheiten
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1 Minute nach Gebrauch des Mundwassers
|
Antimikrobielle Wirkung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden, gründlicher Studienabschluss
|
Die Messung erfolgte anhand der Differenz in der Anzahl der koloniebildenden Einheiten vor und nach dem Eingriff
|
bis zu 24 Stunden, gründlicher Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jazmin Servin, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Studienleiter: Nelson Portillo, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ardakani MR, Golmohammadi S, Ayremlou S, Taheri S, Daneshvar S, Meimandi M. Antibacterial effect of Iranian green-tea-containing mouthrinse vs chlorhexidine 0.2%: an in vitro study. Oral Health Prev Dent. 2014;12(2):157-62. doi: 10.3290/j.ohpd.a31663.
- Megalaa N, Thirumurugan K, Kayalvizhi G, Sajeev R, Kayalvizhi EB, Ramesh V, Vargeese A. A comparative evaluation of the anticaries efficacy of herbal extracts (Tulsi and Black myrobalans) and sodium fluoride as mouthrinses in children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2018 Nov-Dec;29(6):760-767. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_790_16.
- Ronanki S, Kulkarni S, Hemalatha R, Kumar M, Reddy P. Efficacy of commercially available chlorhexidine mouthrinses against specific oral microflora. Indian J Dent Res. 2016 Jan-Feb;27(1):48-53. doi: 10.4103/0970-9290.179816.
- Hajiahmadi M, Yegdaneh A, Homayoni A, Parishani H, Moshkelgosha H, Salari-Moghaddam R. Comparative Evaluation of Efficacy of "Green Tea" and "Green Tea with Xylitol" Mouthwashes on the Salivary Streptococcus mutans and Lactobacillus Colony Count in Children: A Randomized Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2019 Oct 1;20(10):1190-1194.
- Servin J, Mendez J, Portillo N, Villasanti U. Antibacterial effect of green tea infusion used as a mouthwash on saliva and bacterial plaque: a randomized controlled trial. Gen Dent. 2021 Sep-Oct;69(5):72-74.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00139
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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