- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410757
Point of Care Ultraljudsutvärdering i post-anestesienheten
27 augusti 2020 uppdaterad av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Point of Care Ultrasound Evaluation in the Post-Anesthesia Unit - A Collaborative Observational Study Between UCLA and Loma Linda University Medical Centers
Syftet med denna observationsforskningsstudie är att undersöka hur vårdpunktsultraljud påverkar bearbetningen och hanteringen av perioperativa komplikationer för specifika kliniska scenarier med lågt blodtryck (hypotension), lågt syrehalt i blodet (hypoxemi), på vårdenheten efter anestesi. (PACU).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter från 18 år och uppåt utan maximal åldersgräns inlagda på post-anestesiavdelningen (PACU) som upplevde en hypoxisk eller hypotensiv händelse och undersöktes av en läkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på vårdavdelningen efter anestesi med följande händelser
- Genomsnittligt arteriellt blodtryck <60 mmHg eller <20 % av preoperativt baslinjemedelvärde för arteriellt blodtryck), hypoxemi (pulsoximetrimättnad <95 % eller Pao2 <80), förändrad mental status, minskad urinproduktion, bröstsmärtor/EKG-förändringar, eller för att bekräfta placeringen av endotrakeal glidmedel.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har möjlighet att genomgå en ultraljudsundersökning i vårdområdet efter anestesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Point of Care Ultrasound (POCUS) grupp
När den vårdgivare som ansvarar för att täcka vårdenheten efter anestesi, skulle de tillämpa POCUS-undersökningar i sin PACU-bedömning enligt studieprotokollet för hypotensiva och hypoxiska händelser.
|
|
No Point of Care Ultrasound (POCUS) grupp
När den vårdgivare som ansvarar för att täcka vårdenheten efter anestesi, skulle de tillämpa rutinmässiga undersökningstekniker vid sängkanten i sin PACU-bedömning enligt studieprotokollet för hypotensiva och hypoxiska händelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
post anesthesia care (PACU) enhets längd på vistelsetid (minuter)
Tidsram: under studieåret
|
Den primära utfallsmarkören för studien var postanesthesia care (PACU) enhetslängd för vistelse (minuter), med en hypotes att patienter som fick en POCUS-undersökning för kardiovaskulär eller pulmonell händelse skulle ha en kortare PACU LOS.
|
under studieåret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal diagnoser före och efter bedömning
Tidsram: under studieanmälan
|
Ytterligare markörer inkluderar en POCUS-rapport som fyllts i av den behandlande anestesiologen som inkluderade POCUS-fynd och antalet potentiella diagnoser för att förklara den akuta händelsen (hypoxi och/eller hypotoni) före och efter att POCUS-undersökningen utfördes.
|
under studieanmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5180035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .