- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04410757
Ультразвуковая оценка в месте оказания медицинской помощи в посленаркозном отделении
27 августа 2020 г. обновлено: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Ультразвуковая оценка в месте оказания медицинской помощи в отделении после анестезии - совместное обсервационное исследование медицинских центров Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Университета Лома Линда
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, как ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи влияет на обследование и лечение периоперационных осложнений для конкретных клинических сценариев низкого артериального давления (гипотония), низкого содержания кислорода в крови (гипоксемия) в отделении постанестезиологической помощи. (ПАКУ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные или амбулаторные пациенты в возрасте от 18 лет и старше без ограничения максимального возраста, госпитализированные в отделение посленаркозной помощи (PACU), перенесшие эпизод гипоксии или гипотензии и осмотренные врачом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении посленаркозной помощи со следующими явлениями
- Среднее артериальное давление <60 мм рт. ст. или <20% от предоперационного исходного среднего артериального давления, гипоксемия (насыщение пульсовой оксиметрии <95% или PaO2 <80), изменение психического статуса, снижение диуреза, боль в груди/изменения ЭКГ, или для подтверждения размещения эндотрахеальной смазки.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти ультразвуковое исследование на месте в зоне восстановления после анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа УЗИ в местах оказания медицинской помощи (POCUS)
Когда поставщик, отвечающий за покрытие постанестезиологического отделения, он применяет исследования POCUS в своей оценке PACU в соответствии с протоколом исследования гипотензивных и гипоксических явлений.
|
|
Группа УЗИ без места оказания медицинской помощи (POCUS)
Когда поставщик, отвечающий за покрытие постанестезиологического отделения, они применяли рутинные методы осмотра у постели больного в своей оценке PACU в соответствии с протоколом исследования гипотензивных и гипоксических событий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постанестезиологическая помощь (PACU) единица продолжительность пребывания (минуты)
Временное ограничение: в течение года обучения
|
Первичным конечным маркером для исследования была продолжительность пребывания после анестезии (PACU) в единицах времени (минуты) с гипотезой о том, что у пациентов, получающих обследование POCUS по поводу сердечно-сосудистых или легочных событий, будет более короткая PACU LOS.
|
в течение года обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество диагнозов до и после оценки
Временное ограничение: во время обучения
|
Дополнительные маркеры включают отчет POCUS, заполненный лечащим анестезиологом, который включает результаты POCUS и количество потенциальных диагнозов, объясняющих острое событие (гипоксия и/или гипотензия) до и после выполнения исследования POCUS.
|
во время обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5180035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .