- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410757
Ocena ultrasonograficzna Point of Care w oddziale po znieczuleniu
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Ocena ultrasonograficzna w miejscu opieki na oddziale po znieczuleniu — wspólne badanie obserwacyjne między ośrodkami medycznymi UCLA i Loma Linda University
Celem tego obserwacyjnego badania badawczego jest zbadanie, w jaki sposób ultrasonografia w miejscu opieki wpływa na opracowanie i leczenie powikłań okołooperacyjnych w określonych scenariuszach klinicznych niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie), niskiego poziomu tlenu we krwi (hipoksemia) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni w wieku od 18 lat i starsi, bez górnej granicy wieku, przyjmowani na oddział opieki po anestezjologii (PACU), u których wystąpił incydent niedotlenienia lub niedociśnienia i zostali zbadani przez lekarza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci na oddziale opieki po znieczuleniu z następującymi zdarzeniami
- średnie ciśnienie tętnicze krwi <60 mmHg lub <20% przedoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego krwi), hipoksemia (saturacja pulsoksymetryczna <95% lub Pao2 <80), zmieniony stan psychiczny, zmniejszone oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej/zmiany w EKG, lub w celu potwierdzenia umieszczenia lubrykantu w tchawicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają możliwości wykonania przyłóżkowego badania ultrasonograficznego w obszarze wybudzania po znieczuleniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa Point of Care Ultrasonografia (POCUS).
Gdy usługodawca odpowiedzialny za opiekę na oddziale opieki po znieczuleniu zastosowałby badania POCUS w swojej ocenie PACU zgodnie z protokołem badania zdarzeń niedociśnienia i niedotlenienia.
|
No Point of Care Ultrasonografia (POCUS).
Gdy usługodawca odpowiedzialny za opiekę na oddziale opieki po znieczuleniu zastosowałby rutynowe techniki badania przyłóżkowego w swojej ocenie PACU zgodnie z protokołem badania zdarzeń niedociśnienia i niedotlenienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opieka po anestezjologii (PACU) jednostka długość pobytu (minuty)
Ramy czasowe: w roku rozpoczęcia studiów
|
Głównym wskaźnikiem wyniku badania była długość pobytu w jednostce opieki po anestezjologii (PACU) (w minutach), z hipotezą, że pacjenci poddawani badaniu POCUS z powodu incydentu sercowo-naczyniowego lub oddechowego mieliby krótszy PACU LOS.
|
w roku rozpoczęcia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba diagnoz przed i po ocenie
Ramy czasowe: w trakcie zapisów na studia
|
Dodatkowe markery obejmują raport POCUS wypełniony przez prowadzącego anestezjologa, który zawiera wyniki POCUS i liczbę potencjalnych rozpoznań wyjaśniających ostre zdarzenie (niedotlenienie i/lub niedociśnienie) przed i po wykonaniu badania POCUS.
|
w trakcie zapisów na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5180035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .