- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04410757
Gondozási pont ultrahangos kiértékelése az anesztézia utáni osztályon
2020. augusztus 27. frissítette: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Gondozási pont ultrahangos kiértékelése az anesztézia utáni osztályon – Együttműködésen alapuló megfigyelési vizsgálat az UCLA és a Loma Linda Egyetem Orvosi Központjai között
Ennek a megfigyeléses kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja az ellátási pont ultrahang a perioperatív szövődmények feldolgozását és kezelését alacsony vérnyomás (hipotenzió), alacsony véroxigén (hipoxémia) specifikus klinikai forgatókönyvei esetében az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon. (PACU).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) felvett, 18 év feletti fekvőbeteg vagy járóbeteg-beteg alanyok, akiknél nincs felső korhatár, és akiknél hipoxiás vagy hipotenzív esemény jelentkezett, és orvos megvizsgálta őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az érzéstelenítés utáni osztályon a következő eseményekkel rendelkező betegek
- Átlagos artériás vérnyomás <60 Hgmm vagy a műtét előtti kiindulási átlagos artériás vérnyomás <20%-a, hipoxémia (pulzoximetriás szaturáció <95% vagy Pao2 <80), megváltozott mentális állapot, csökkent vizeletkibocsátás, mellkasi fájdalom/EKG-változások, vagy az endotrachealis Lube elhelyezés megerősítésére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nincs lehetőségük ellátóhelyi ultrahang vizsgálatra az érzéstelenítés utáni gyógyulási területen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Point of Care Ultrahang (POCUS) csoport
Amikor az anesztézia utáni ellátásért felelős szolgáltató POCUS-vizsgálatokat alkalmaz a PACU értékelésében a hipotenzív és hipoxiás események vizsgálati protokollja szerint.
|
No Point of Care Ultrahang (POCUS) csoport
Amikor az anesztézia utáni gondozásért felelős szolgáltató rutin ágy melletti vizsgálati technikákat alkalmaz a PACU értékelésében, a hipotenzív és hipoxiás események vizsgálati protokollja szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
anesztézia utáni ellátás (PACU) egységnyi tartózkodási idő (perc)
Időkeret: a tanulmányi beiratkozás évében
|
A vizsgálat elsődleges eredményjelzője az anesztézia utáni ellátás (PACU) egységnyi tartózkodási hossz (perc) volt, azzal a hipotézissel, hogy a szív- és érrendszeri vagy pulmonális esemény miatt POCUS-vizsgálaton átesett betegek PACU LOS-a rövidebb lesz.
|
a tanulmányi beiratkozás évében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a diagnózisok száma az értékelés előtt és után
Időkeret: a tanulmányi beiratkozás során
|
A további markerek közé tartozik a kezelő aneszteziológus által kitöltött POCUS jelentés, amely tartalmazza a POCUS leleteket és a lehetséges diagnózisok számát, amelyek megmagyarázzák az akut eseményt (hipoxia és/vagy hipotenzió) a POCUS vizsgálat előtt és után.
|
a tanulmányi beiratkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5180035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína