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Valutazione ecografica del punto di cura nell'unità di post-anestesia

27 agosto 2020 aggiornato da: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Valutazione ecografica del punto di cura nell'unità post-anestesia: uno studio osservazionale collaborativo tra l'UCLA e i centri medici dell'Università di Loma Linda

Lo scopo di questo studio di ricerca osservazionale è quello di esaminare in che modo l'ecografia presso il punto di cura influisce sull'iter e sulla gestione delle complicanze perioperatorie per specifici scenari clinici di bassa pressione sanguigna (ipotensione), basso livello di ossigeno nel sangue (ipossiemia), nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ricoverati o ambulatoriali di età pari o superiore a 18 anni senza limiti di età massima ricoverati nell'unità di cura post-anestesia (PACU) che hanno manifestato un evento ipossico o ipotensivo e sono stati esaminati da un medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nell'unità di cura post-anestesia con i seguenti eventi
  • Pressione arteriosa media <60 mmHg o <20% della pressione arteriosa media al basale preoperatoria) ipossiemia (saturazione pulsossimetrica <95% o PaO2 <80), stato mentale alterato, diminuzione della produzione di urina, dolore toracico/alterazioni dell'ECG, o per confermare il posizionamento del lubrificante endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a un esame ecografico presso il punto di cura nell'area di recupero post anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Point of Care Ultrasound (POCUS).
Quando il fornitore incaricato di coprire l'unità di cura post-anestesia, applicherebbe gli esami POCUS nella loro valutazione PACU secondo il protocollo di studio degli eventi ipotensivi e ipossici.
Nessun gruppo Point of Care Ultrasound (POCUS).
Quando il fornitore incaricato di coprire l'unità di cura post-anestesia, applicherebbe le tecniche di esame al capezzale di routine nella loro valutazione PACU secondo il protocollo di studio degli eventi ipotensivi e ipossici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
unità di cura post anestesia (PACU) durata della degenza (minuti)
Lasso di tempo: durante l'anno di iscrizione allo studio
Il marker di esito primario per lo studio era la durata della degenza (minuti) dell'unità di cura post anestesia (PACU), con l'ipotesi che i pazienti che ricevevano un esame POCUS per l'evento cardiovascolare o polmonare avrebbero avuto una PACU LOS più breve.
durante l'anno di iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di diagnosi prima e dopo la valutazione
Lasso di tempo: durante l'iscrizione allo studio
Ulteriori marcatori includono un rapporto POCUS completato dall'anestesista che esegue l'esecuzione che includeva i risultati POCUS e il numero di potenziali diagnosi per spiegare l'evento acuto (ipossia e/o ipotensione) prima e dopo l'esecuzione dell'esame POCUS.
durante l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5180035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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