Point of Care Ultrasound-evaluatie in de post-anesthesie-eenheid
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Point of Care echografie-evaluatie in de post-anesthesie-eenheid - een gemeenschappelijke observatiestudie tussen UCLA en Loma Linda University Medical Centers
Het doel van deze observationele onderzoeksstudie is om te onderzoeken hoe point-of-care echografie de opwerking en behandeling van peri-operatieve complicaties beïnvloedt voor specifieke klinische scenario's van lage bloeddruk (hypotensie), lage bloedzuurstof (hypoxemie), in de post-anesthesie zorgeenheid (PACU).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale of poliklinische proefpersonen vanaf 18 jaar en ouder zonder maximale leeftijdsgrens opgenomen in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) die een hypoxische of hypotensieve gebeurtenis hebben doorgemaakt en door een arts zijn onderzocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de post-anesthesiezorgafdeling met de volgende gebeurtenissen
- Gemiddelde arteriële bloeddruk <60 mmHg of <20% van pre-operatieve baseline gemiddelde arteriële bloeddruk,) hypoxemie (pulsoximetrieverzadiging <95% of Pao2 <80), veranderde mentale toestand, verminderde urineproductie, pijn op de borst/ECG-veranderingen, of om de plaatsing van endotracheaal glijmiddel te bevestigen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen echografisch onderzoek kunnen ondergaan in de herstelruimte na anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Point of Care Ultrasound (POCUS) groep
Als de zorgverlener verantwoordelijk is voor de zorgafdeling na anesthesie, passen ze POCUS-onderzoeken toe in hun PACU-beoordeling volgens het onderzoeksprotocol van hypotensieve en hypoxische gebeurtenissen.
|
|
Geen Point of Care Ultrasound (POCUS) groep
Als de zorgverlener verantwoordelijk is voor de post-anesthesiezorgafdeling, passen ze routinematige bedside-onderzoekstechnieken toe in hun PACU-beoordeling volgens het onderzoeksprotocol van hypotensieve en hypoxische gebeurtenissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post anesthesia care (PACU) eenheid verblijfsduur (minuten)
Tijdsspanne: tijdens het jaar van de studie-inschrijving
|
De primaire uitkomstmarker voor de studie was de verblijfsduur na anesthesiezorg (PACU) (minuten), met een hypothese dat patiënten die een POCUS-onderzoek ondergaan voor de cardiovasculaire of pulmonale gebeurtenis een kortere PACU LOS zouden hebben.
|
tijdens het jaar van de studie-inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal diagnoses voor en na beoordeling
Tijdsspanne: tijdens de studie-inschrijving
|
Aanvullende markeringen zijn onder meer een POCUS-rapport dat is ingevuld door de uitvoerende behandelende anesthesioloog met POCUS-bevindingen en het aantal mogelijke diagnoses om de acute gebeurtenis (hypoxie en/of hypotensie) te verklaren voor en nadat het POCUS-onderzoek was uitgevoerd.
|
tijdens de studie-inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5180035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .