- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04410757
Point of Care Ultralyd Evaluering i post-anestesienheten
27. august 2020 oppdatert av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Point of Care Ultrasound Evaluation in the Post-Anesthesia Unit - A Collaborative Observational Study Between UCLA and Loma Linda University Medical Centers
Hensikten med denne observasjonsforskningsstudien er å undersøke hvordan pleiepunktsultralyd påvirker opparbeiding og behandling av perioperative komplikasjoner for spesifikke kliniske scenarier med lavt blodtrykk (hypotensjon), lavt oksygen i blodet (hypoksemi), i postanestesiavdelingen. (PACU).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte eller polikliniske personer fra 18 år og oppover uten maksimal aldersgrense innlagt i post-anestesiavdelingen (PACU) som opplevde en hypoksisk eller hypotensiv hendelse og ble undersøkt av en lege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i postanestesiavdelingen med følgende hendelser
- Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk <60 mmHg eller <20 % av preoperativ baseline gjennomsnittlig arterielt blodtrykk), hypoksemi (pulsoksymetrimetning <95 % eller Pao2 <80), endret mental status, redusert urinproduksjon, brystsmerter/EKG-endringer, eller for å bekrefte endotrakeal glidemiddelplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å få utført ultralydundersøkelse i området etter anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Point of Care Ultrasound (POCUS) gruppe
Når leverandøren som er ansvarlig for å dekke post-anestesiavdelingen, ville de bruke POCUS-undersøkelser i sin PACU-vurdering i henhold til studieprotokollen for hypotensive og hypoksiske hendelser.
|
No Point of Care Ultrasound (POCUS) gruppe
Når leverandøren som er ansvarlig for å dekke post-anestesiavdelingen, ville de bruke rutinemessige undersøkelsesteknikker ved sengen i sin PACU-vurdering i henhold til studieprotokollen for hypotensive og hypoksiske hendelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
post anesthesia care (PACU) enhets lengde på liggetid (minutter)
Tidsramme: i løpet av studieåret
|
Den primære utfallsmarkøren for studien var postanesthesia care (PACU) enhetslengde (minutter), med en hypotese om at pasienter som fikk en POCUS-undersøkelse for kardiovaskulær eller pulmonal hendelse ville ha en kortere PACU LOS.
|
i løpet av studieåret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall diagnoser før og etter utredning
Tidsramme: under studieopptaket
|
Ytterligere markører inkluderer en POCUS-rapport fullført av den behandlende anestesilegen som inkluderte POCUS-funn og antall potensielle diagnoser for å forklare den akutte hendelsen (hypoksi og/eller hypotensjon) før og etter at POCUS-undersøkelsen ble utført.
|
under studieopptaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5180035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbbruddForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtRibbein; Brudd, multiple, med slagebrystSverige