- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04410757
Point of Care Ultralydsevaluering i post-anæstesi-enheden
27. august 2020 opdateret af: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Point of Care-ultralydsevaluering i post-anæstesi-enheden - et kollaborativt observationsstudie mellem UCLA og Loma Linda University Medical Centers
Formålet med dette observationelle forskningsstudie er at undersøge, hvordan point-of-care ultralyd påvirker bearbejdningen og håndteringen af perioperative komplikationer for specifikke kliniske scenarier med lavt blodtryk (hypotension), lavt ilt i blodet (hypoxæmi) i postanæstesi-afdelingen. (PACU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte eller ambulante forsøgspersoner fra 18 år og derover uden nogen maksimal aldersgrænse indlagt på post-anæstesiafdelingen (PACU), som oplevede en hypoksisk eller hypotensiv hændelse og blev undersøgt af en læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i post-anæstesiafdelingen med følgende hændelser
- Gennemsnitligt arterielt blodtryk <60 mmHg eller <20 % af præoperativt gennemsnitligt arterielt blodtryk, hypoxæmi (pulsoximetrimætning <95 % eller Pao2 <80), ændret mental status, nedsat urinproduktion, brystsmerter/EKG-ændringer, eller for at bekræfte endotracheal glidecremeplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at få foretaget en behandlings-ultralydsundersøgelse i området efter anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Point of Care Ultrasound (POCUS) gruppe
Når udbyderen, der er ansvarlig for at dække post-anæstesi-afdelingen, ville de anvende POCUS-undersøgelser i deres PACU-vurdering i henhold til undersøgelsesprotokollen for hypotensive og hypoksiske hændelser.
|
|
No Point of Care Ultrasound (POCUS) gruppe
Når udbyderen, der er ansvarlig for at dække post-anæstesi-afdelingen, ville de anvende rutinemæssige sengekantsundersøgelsesteknikker i deres PACU-vurdering i henhold til undersøgelsesprotokollen for hypotensive og hypoksiske hændelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post anesthesia care (PACU) enheds opholdslængde (minutter)
Tidsramme: i løbet af studieoptagelsesåret
|
Den primære resultatmarkør for undersøgelsen var post anesthesia care (PACU) enhedslængde (minutter), med en hypotese om, at patienter, der modtog en POCUS-undersøgelse for den kardiovaskulære eller pulmonale hændelse, ville have en kortere PACU LOS.
|
i løbet af studieoptagelsesåret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal diagnoser før og efter vurdering
Tidsramme: under studieoptagelsen
|
Yderligere markører omfatter en POCUS-rapport udfyldt af den udførende behandlende anæstesiolog, som inkluderede POCUS-fund og antallet af potentielle diagnoser for at forklare den akutte hændelse (hypoxi og/eller hypotension) før og efter POCUS-undersøgelsen blev udført.
|
under studieoptagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5180035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu