- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04410757
Point of Care ultrazvukové hodnocení na oddělení po anestezii
27. srpna 2020 aktualizováno: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Ultrazvukové hodnocení Point of Care na jednotce po anestezii – Kolaborativní observační studie mezi UCLA a Loma Linda University Medical Centers
Účelem této observační výzkumné studie je prozkoumat, jak ultrazvuk v místě péče ovlivňuje zpracování a zvládání perioperačních komplikací pro specifické klinické scénáře nízkého krevního tlaku (hypotenze), nízké hladiny kyslíku v krvi (hypoxémie) na jednotce poanesteziologické péče. (PACU).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní nebo ambulantní ve věku od 18 let a výše bez maximální věkové hranice přijatí na jednotku postanesteziologické péče (PACU), kteří prodělali hypoxickou nebo hypotenzní příhodu a byli vyšetřeni lékařem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na jednotce poanesteziologické péče s následujícími příhodami
- Průměrný arteriální krevní tlak <60 mmHg nebo <20 % předoperační výchozí hodnoty průměrného arteriálního krevního tlaku,) hypoxémie (saturace pulzní oxymetrie <95 % nebo Pao2 < 80), změněný duševní stav, snížený výdej moči, bolest na hrudi/změny EKG, nebo k potvrzení umístění endotracheálního mazu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni absolvovat ultrazvukové vyšetření v místě péče v oblasti zotavení po anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina Point of Care Ultrasound (POCUS).
Pokud by poskytovatel, který má na starosti pokrytí jednotky poanesteziologické péče, aplikoval by při hodnocení PACU vyšetření POCUS podle protokolu studie hypotenzních a hypoxických příhod.
|
Skupina No Point of Care Ultrasound (POCUS).
Když poskytovatel odpovědný za pokrytí jednotky poanesteziologické péče, použije při hodnocení PACU rutinní vyšetřovací techniky u lůžka podle protokolu studie hypotenzních a hypoxických příhod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka pobytu na jednotce po anestezii (PACU) (minuty)
Časové okno: v průběhu roku zápisu do studia
|
Primárním ukazatelem výsledku studie byla délka pobytu po anestezii (PACU) (minuty), s hypotézou, že pacienti, kteří podstoupili vyšetření POCUS na kardiovaskulární nebo plicní příhodu, budou mít kratší PACU LOS.
|
v průběhu roku zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet diagnóz před a po vyšetření
Časové okno: během zápisu do studia
|
Mezi další markery patří zpráva POCUS vyplněná provádějícím ošetřujícím anesteziologem, která zahrnovala nálezy POCUS a počet potenciálních diagnóz pro vysvětlení akutní příhody (hypoxie a/nebo hypotenze) před a po provedení vyšetření POCUS.
|
během zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5180035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael