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Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung in der Postanästhesiestation

27. August 2020 aktualisiert von: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Point-of-Care-Ultraschallbewertung in der Postanästhesiestation – eine gemeinsame Beobachtungsstudie zwischen den medizinischen Zentren der UCLA und der Loma Linda University

Der Zweck dieser Beobachtungsforschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie sich Point-of-Care-Ultraschall auf die Abklärung und Behandlung perioperativer Komplikationen bei bestimmten klinischen Szenarien mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie) und niedrigem Blutsauerstoffgehalt (Hypoxämie) auf der Postanästhesiestation auswirkt (PACU).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre oder ambulante Probanden ab 18 Jahren ohne maximale Altersgrenze, die auf der Postanästhesiestation (PACU) aufgenommen wurden, bei denen ein hypoxisches oder hypotensives Ereignis aufgetreten ist und die von einem Arzt untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Postanästhesiestation mit den folgenden Ereignissen
  • Mittlerer arterieller Blutdruck <60 mmHg oder <20 % des mittleren arteriellen Blutdrucks vor der Operation, Hypoxämie (Pulsoximetriesättigung <95 % oder Pao2 <80), veränderter Geisteszustand, verringerte Urinausscheidung, Brustschmerzen/EKG-Veränderungen, oder um die Platzierung des endotrachealen Gleitmittels zu bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen im Aufwachbereich nach der Anästhesie keine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung möglich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für Point-of-Care-Ultraschall (POCUS).
Wenn der Anbieter für die Betreuung der Postanästhesiestation zuständig ist, würde er POCUS-Untersuchungen in seiner PACU-Bewertung gemäß dem Studienprotokoll für blutdrucksenkende und hypoxische Ereignisse anwenden.
Keine POCUS-Gruppe (Point of Care Ultrasound).
Wenn der Leistungserbringer für die Betreuung der Postanästhesiestation verantwortlich ist, wendet er bei seiner PACU-Beurteilung routinemäßige Untersuchungstechniken am Krankenbett gemäß dem Studienprotokoll für blutdrucksenkende und hypoxische Ereignisse an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer der Einheit nach der Anästhesie (PACU) (Minuten)
Zeitfenster: im Jahr der Studieneinschreibung
Der primäre Ergebnismarker der Studie war die Verweildauer (Minuten) auf der Station nach der Anästhesie (PACU), mit der Hypothese, dass Patienten, die eine POCUS-Untersuchung wegen des kardiovaskulären oder pulmonalen Ereignisses erhalten, eine kürzere PACU LOS haben würden.
im Jahr der Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Diagnosen vor und nach der Beurteilung
Zeitfenster: während der Studieneinschreibung
Zu den weiteren Markern gehört ein vom behandelnden Anästhesisten ausgefüllter POCUS-Bericht, der die POCUS-Befunde und die Anzahl potenzieller Diagnosen zur Erklärung des akuten Ereignisses (Hypoxie und/oder Hypotonie) vor und nach der Durchführung der POCUS-Untersuchung enthält.
während der Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5180035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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