- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410757
Evaluación por ultrasonido en el punto de atención en la unidad de postanestesia
27 de agosto de 2020 actualizado por: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Evaluación de ultrasonido en el punto de atención en la unidad de posanestesia: un estudio observacional colaborativo entre la UCLA y los centros médicos de la Universidad de Loma Linda
El propósito de este estudio de investigación observacional es examinar cómo el ultrasonido en el punto de atención afecta el diagnóstico y el manejo de las complicaciones perioperatorias para escenarios clínicos específicos de presión arterial baja (hipotensión), oxígeno en sangre bajo (hipoxemia), en la unidad de cuidados postanestésicos. (UCPA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos hospitalizados o ambulatorios de 18 años en adelante sin límite de edad admitidos en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) que experimentaron un evento hipóxico o hipotensor y fueron examinados por un médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos con los siguientes eventos
- Presión arterial media <60 mmHg o <20 % de la presión arterial media basal preoperatoria) hipoxemia (saturación de oximetría de pulso <95 % o Pao2 <80), alteración del estado mental, disminución de la producción de orina, dolor torácico/cambios en el EKG, o para confirmar la colocación del lubricante endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a un examen de ultrasonido en el punto de atención en el área de recuperación posanestésica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de ecografía en el punto de atención (POCUS)
Cuando el proveedor a cargo de cubrir la unidad de cuidados postanestésicos, aplicaría exámenes POCUS en su evaluación de PACU según el protocolo de estudio de eventos hipotensivos e hipóxicos.
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Grupo sin ecografía en el punto de atención (POCUS)
Cuando el proveedor a cargo de cubrir la unidad de cuidados postanestésicos, aplicaría técnicas de examen de cabecera de rutina en su evaluación de PACU según el protocolo de estudio de eventos hipotensivos e hipóxicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) (minutos)
Periodo de tiempo: durante el año de inscripción en el estudio
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El marcador de resultado primario para el estudio fue la duración de la estancia (minutos) en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), con la hipótesis de que los pacientes que reciben un examen POCUS para el evento cardiovascular o pulmonar tendrían una duración de la PACU más corta.
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durante el año de inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de diagnósticos antes y después de la evaluación
Periodo de tiempo: durante la inscripción en el estudio
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Los marcadores adicionales incluyen un informe POCUS completado por el anestesiólogo tratante que incluye los hallazgos POCUS y la cantidad de diagnósticos potenciales para explicar el evento agudo (hipoxia y/o hipotensión) antes y después de realizar el examen POCUS.
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durante la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5180035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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