- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04410757
Avaliação Ultrassonográfica Point of Care na Unidade Pós-Anestesia
27 de agosto de 2020 atualizado por: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Avaliação de ultrassom no local de atendimento na unidade pós-anestésica - um estudo observacional colaborativo entre os centros médicos da UCLA e da Universidade de Loma Linda
O objetivo deste estudo de pesquisa observacional é examinar como o ultrassom no local de atendimento afeta a avaliação e o gerenciamento de complicações perioperatórias para cenários clínicos específicos de pressão arterial baixa (hipotensão), baixo nível de oxigênio no sangue (hipoxemia), na unidade de cuidados pós-anestésica (UCPA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos internados ou ambulatoriais a partir de 18 anos sem limite máximo de idade admitidos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) que apresentaram um evento hipóxico ou hipotensivo e foram examinados por um médico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na unidade de recuperação pós-anestésica com os seguintes eventos
- Pressão arterial média <60 mmHg ou <20% da pressão arterial média pré-operatória,) hipoxemia (saturação de oximetria de pulso <95% ou Pao2 <80), estado mental alterado, diminuição da produção de urina, dor no peito/alterações no eletrocardiograma, ou para confirmar a colocação do lubrificante endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem fazer um exame de ultrassom no local de atendimento na área de recuperação pós-anestésica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Ultrassom Point of Care (POCUS)
Quando o prestador responsável pela cobertura da unidade de recuperação pós-anestésica, aplicaria os exames POCUS em sua avaliação da SRPA conforme o protocolo de estudo de eventos hipotensivos e hipóxicos.
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Grupo de ultrassom sem ponto de atendimento (POCUS)
Quando o profissional responsável por cobrir a unidade de recuperação pós-anestésica, aplicaria técnicas de exame de rotina à beira do leito em sua avaliação da SRPA de acordo com o protocolo de estudo de eventos hipotensivos e hipóxicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de permanência da unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) (minutos)
Prazo: durante o ano da inscrição no estudo
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O marcador de resultado primário para o estudo foi o tempo de internação (minutos) da unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA), com a hipótese de que os pacientes que receberam um exame POCUS para o evento cardiovascular ou pulmonar teriam um tempo de permanência na SRPA mais curto.
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durante o ano da inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de diagnósticos antes e depois da avaliação
Prazo: durante a inscrição no estudo
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Marcadores adicionais incluem um relatório POCUS preenchido pelo anestesiologista assistente que incluiu os achados do POCUS e o número de diagnósticos potenciais para explicar o evento agudo (hipóxia e/ou hipotensão) antes e depois da realização do exame POCUS.
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durante a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5180035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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