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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410757
Évaluation échographique au point de service dans l'unité de post-anesthésie
27 août 2020 mis à jour par: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Évaluation des ultrasons au point de service dans l'unité de post-anesthésie - Une étude observationnelle collaborative entre l'UCLA et les centres médicaux universitaires de Loma Linda
Le but de cette étude de recherche observationnelle est d'examiner comment l'échographie au point de service affecte le bilan et la gestion des complications périopératoires pour des scénarios cliniques spécifiques d'hypotension artérielle (hypotension), d'oxygène sanguin faible (hypoxémie), dans l'unité de soins post-anesthésie (UPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets hospitalisés ou ambulatoires à partir de 18 ans sans limite d'âge maximum admis dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) qui ont vécu un événement hypoxique ou hypotenseur et qui ont été examinés par un médecin.
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans l'unité de soins post-anesthésiques avec les événements suivants
- Pression artérielle moyenne <60 mmHg ou <20 % de la pression artérielle moyenne de base préopératoire,) hypoxémie (saturation de l'oxymétrie de pouls <95 % ou Pao2 <80), altération de l'état mental, diminution du débit urinaire, douleurs thoraciques/modifications de l'ECG, ou pour confirmer la mise en place du lubrifiant endotrachéal.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure de subir une échographie au point de service dans la zone de récupération post-anesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe d'échographie au point de service (POCUS)
Lorsque le fournisseur responsable de couvrir l'unité de soins post-anesthésiques, il appliquerait les examens POCUS dans son évaluation PACU selon le protocole d'étude des événements hypotenseurs et hypoxiques.
|
|
Aucun groupe d'échographie au point de service (POCUS)
Lorsque le fournisseur responsable de couvrir l'unité de soins post-anesthésiques, il appliquerait des techniques d'examen de routine au chevet du patient dans son évaluation en salle de réveil conformément au protocole d'étude des événements hypotenseurs et hypoxiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
unité de soins post-anesthésiques (USPA) durée du séjour (minutes)
Délai: au cours de l'année d'inscription à l'étude
|
Le principal marqueur de résultat de l'étude était la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA) (minutes), avec l'hypothèse que les patients subissant un examen POCUS pour l'événement cardiovasculaire ou pulmonaire auraient une durée de séjour en USA plus courte.
|
au cours de l'année d'inscription à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de diagnostics avant et après évaluation
Délai: lors de l'inscription à l'étude
|
Les marqueurs supplémentaires comprennent un rapport POCUS rempli par l'anesthésiste traitant qui comprenait les résultats du POCUS et le nombre de diagnostics potentiels pour expliquer l'événement aigu (hypoxie et/ou hypotension) avant et après l'examen POCUS.
|
lors de l'inscription à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramsingh D, Rinehart J, Kain Z, Strom S, Canales C, Alexander B, Capatina A, Ma M, Le KV, Cannesson M. Impact assessment of perioperative point-of-care ultrasound training on anesthesiology residents. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):670-82. doi: 10.1097/ALN.0000000000000776.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Haskins SC, Desai NA, Fields KG, Nejim JA, Cheng S, Coleman SH, Nawabi DH, Kelly BT. Diagnosis of Intraabdominal Fluid Extravasation After Hip Arthroscopy With Point-of-Care Ultrasonography Can Identify Patients at an Increased Risk for Postoperative Pain. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):791-799. doi: 10.1213/ANE.0000000000001435.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Shokoohi H, Boniface KS, Pourmand A, Liu YT, Davison DL, Hawkins KD, Buhumaid RE, Salimian M, Yadav K. Bedside Ultrasound Reduces Diagnostic Uncertainty and Guides Resuscitation in Patients With Undifferentiated Hypotension. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2562-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001285.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5180035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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