Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-pandemin på gastrointestinala och leversjukdomar (RetroCov)

11 januari 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

Denna studie syftar främst till

  1. för att bedöma frekvensen, naturen och resultatet av leversjukdom orsakad eller associerad med COVD-19. Studien syftar också till att
  2. för att bedöma effekten av covid-19 på patienter med kronisk leversjukdom eller efter levertransplantation (frekvens av infektioner, sjukdomsförlopp, utfall)
  3. för att bedöma om karantänåtgärder påverkar graden av dekompensation av levercirros
  4. för att bedöma om intag av antivirala läkemedel skyddar mot SARS-CoV-2-infektion eller COVID-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utbrottet av den nya coronaviruset (SARS-CoV-2)-infekterade sjukdomen (COVID-19) började i Wuhan, Hubei-provinsen i december 2019, spreds över hela Kina i början av 2020 och utvecklades som en pandemi därefter. Även om viruset främst orsakar luftvägssymtom, har GI-presentationer rapporterats i och utanför Kina. Patienter kan uppvisa anorexi, illamående, kräkningar och bukbesvär. Dessutom diskuteras för närvarande fekal-oral överföring av viruset. Preliminära, opublicerade data från Kina tyder på att patienter med GI-symtom kan drabbas oftare av allvarliga sjukdomsförlopp. Dessutom har leverskador observerats under COVID-19-sjukdomen.

Det är för närvarande oklart om patienter med kroniska leversjukdomar löper en högre risk att drabbas av covid-19, att utveckla ett allvarligare sjukdomsförlopp eller uppvisa högre dödlighet. Preliminära opublicerade meddelanden rapporterar motstridiga data om COVID-19 hos patienter med kroniska leversjukdomar. Enligt dessa rapporter verkar det som om immunsupprimerade individer (t.ex. stabila patienter efter levertransplantation eller patienter med autoimmun leversjukdom) lider inte av allvarligare lungsjukdom när de är infekterade med SARS-CoV-2 jämfört med icke-immunsupprimerade individer. För att förstå effekten av Covid-19-sjukdomen på patienter med leversjukdomar har två register lanserats för att samla in anonym data (SECURE-cirrhosis och COVID-Hep.net). Eftersom 24 fall med 4 dödsfall har rapporterats den 1 april, ger detta system dock inte tillräckligt med information för att förstå risken för patienter mer i detalj, eftersom det är okänt om alla patienter är rapporterade och hur många patienter som var i riskzonen. Dessutom är tillgängliga data mycket ytliga.

Förutom de direkta effekterna av covid-19 kan patienter med kroniska leversjukdomar också vara sårbara för de indirekta effekterna av pandemin. Karantänåtgärder kan ha avsevärd psykologisk effekt och kan orsaka posttraumatiska stresssymptom, förvirring och ilska. Det finns inga tillgängliga data om karantänens inverkan på riskbeteende, såsom alkoholkonsumtion eller användning av andra levertoxiska ämnen. Sådant beteende - även om det är destruktivt för alla - kan öka risken för dekompensation hos patienter med levercirros och orsaka potentiellt dödliga komplikationer som kan kräva intensivvård. Dessutom kan svårigheten att få tillgång till vård för patienter med kroniska sjukdomar påverka förloppet av kroniska sjukdomar negativt. Hittills är det oklart om det begränsade sociala livet och begränsningarna i tillgången till vård under pandemin påverkar leverrelaterad sjuklighet och dödlighet.

En annan möjlighet till hur studier av patienter med leversjukdomar kan gynna den allmänna befolkningen är att analysera deras mediciner. Patienter med kronisk leversjukdom får en specialiserad uppsättning läkemedel, av vilka några kan vara effektiva mot SARS-CoV-2. Tyvärr visade den första akuta prövningen med ritonavir/Lopinavir - antivirala substanser som används för att behandla HIV och HIV/Hepatit B eller C-saminfektioner - nedslående resultat mot SARS-CoV-2. Men andra antivirala läkemedel, till exempel mot hepatit C, skulle teoretiskt sett också kunna vara fördelaktiga. Det är för närvarande okänt om patienter som tar läkemedel mot viral hepatit kan vara skyddade mot covid-19 och en retrospektiv riskbedömning kan bidra till mer välgrundade studier och en mer rationell fördelning av resurser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1366

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med Covid-19-infektion som behandlas inom sjukhusgruppen

Beskrivning

Covid-19-infektion behandlad inom KAGES (Steirische Krankenanstalten GesmBH = Steiermarks offentliga sjukhus)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leversjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
förhöjda transaminaser
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COVID-infektion hos patienter med kronisk leversjukdom
Tidsram: under pandemin, längst till 31.12.2022
frekvens av covid-infektion hos patienter med känd kronisk leversjukdom
under pandemin, längst till 31.12.2022
dekompensation av cirros
Tidsram: under pandemin, längst till 31.12.2022
episoder av dekompensation av cirros i samband med karantänåtgärder
under pandemin, längst till 31.12.2022
Effekt av antivirala läkemedel på Covid-19-infektion
Tidsram: under pandemin, längst till 31.12.2022
frekvens av infektioner hos personer som tar antivirala läkemedel mot hepatit B eller C
under pandemin, längst till 31.12.2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera