Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии Covid-19 на заболевания желудочно-кишечного тракта и печени (RetroCov)

11 января 2023 г. обновлено: Medical University of Graz

Это исследование направлено в первую очередь

  1. для оценки частоты, характера и исхода заболевания печени, вызванного или связанного с COVD-19. Кроме того, исследование также направлено на
  2. для оценки влияния COVID-19 на пациентов с хроническими заболеваниями печени или после трансплантации печени (частота инфекций, течение заболевания, исход)
  3. оценить, влияют ли карантинные мероприятия на скорость декомпенсации цирроза печени
  4. оценить, защищает ли прием противовирусных препаратов от инфекции SARS-CoV-2 или болезни COVID.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вспышка заболевания, инфицированного новым коронавирусом (SARS-CoV-2) (COVID-19), началась в Ухане, провинция Хубэй, в декабре 2019 года, распространилась по всему Китаю в начале 2020 года и впоследствии переросла в пандемию. Хотя вирус в основном вызывает респираторные симптомы, сообщалось о желудочно-кишечных проявлениях в Китае и за его пределами. Пациенты могут жаловаться на анорексию, тошноту, рвоту и дискомфорт в животе. Также в настоящее время обсуждается фекально-оральная передача вируса. Предварительные неопубликованные данные из Китая позволяют предположить, что пациенты с симптомами желудочно-кишечного тракта могут чаще страдать от тяжелых форм заболевания. Кроме того, во время болезни COVID-19 наблюдалось повреждение печени.

В настоящее время неясно, подвержены ли пациенты с хроническими заболеваниями печени более высокому риску заражения COVID-19, развития более тяжелого течения заболевания или более высокой смертности. В предварительных неопубликованных сообщениях сообщаются противоречивые данные о COVID-19 у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Согласно этим отчетам, кажется, что люди с ослабленным иммунитетом (например, стабильные пациенты после трансплантации печени или пациенты с аутоиммунным заболеванием печени) не страдают более тяжелым заболеванием легких при инфицировании SARS-CoV-2 по сравнению с людьми без иммунодепрессии. Чтобы понять влияние болезни Covid-19 на пациентов с заболеваниями печени, были запущены два реестра для сбора анонимных данных (SECURE-cirrhosis и COVID-Hep.net). Однако по состоянию на 1 апреля было зарегистрировано 24 случая с 4 смертельными исходами, однако эта система не предоставляет достаточно информации для более подробного понимания риска пациентов, поскольку неизвестно, зарегистрированы ли все пациенты и сколько пациентов подвергалось риску. Кроме того, имеющиеся данные очень поверхностны.

Помимо прямого воздействия COVID-19, пациенты с хроническими заболеваниями печени также могут быть уязвимы к косвенным последствиям пандемии. Карантинные меры могут иметь значительное психологическое воздействие и могут вызывать симптомы посттравматического стресса, спутанность сознания и гнев. Нет доступных данных о влиянии карантина на рискованное поведение, такое как употребление алкоголя или других веществ, токсичных для печени. Такое поведение, хотя и разрушительное для всех, может увеличить риск декомпенсации у пациентов с циррозом печени и вызвать потенциально летальные осложнения, требующие интенсивной терапии. Кроме того, сложность доступа к медицинской помощи для пациентов с хроническими заболеваниями может негативно сказаться на течении хронических заболеваний. На сегодняшний день неясно, влияют ли ограниченная социальная жизнь и ограничения доступа к медицинской помощи во время пандемии на заболеваемость и смертность, связанные с печенью.

Еще одна возможность того, как изучение пациентов с заболеваниями печени может принести пользу населению в целом, заключается в анализе принимаемых ими лекарств. Пациенты с хроническими заболеваниями печени получают специализированный набор препаратов, некоторые из которых могут быть эффективны против SARS-CoV-2. К сожалению, первое экстренное испытание с использованием ритонавира/лопинавира — противовирусных веществ, используемых для лечения коинфекций ВИЧ и ВИЧ/гепатита B или C — показало неутешительные результаты в отношении SARS-CoV-2. Однако теоретически могут быть полезны и другие противовирусные препараты, например против гепатита С. В настоящее время неизвестно, могут ли пациенты, принимающие препараты против вирусного гепатита, быть защищены от COVID-19, и ретроспективная оценка риска может способствовать более информативным исследованиям и более рациональному распределению ресурсов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1366

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с инфекцией Covid-19, пролеченные в стационарной группе

Описание

Инфекцию Covid-19 лечат в KAGES (Steirische Krankenanstalten GesmBH = государственные больницы Штирии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболевание печени
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
повышенные трансаминазы
через завершение обучения, в среднем 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID-инфекция у пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: во время пандемии, максимум до 31.12.2022
частота COVID-инфекции у пациентов с известным хроническим заболеванием печени
во время пандемии, максимум до 31.12.2022
декомпенсация цирроза
Временное ограничение: во время пандемии, максимум до 31.12.2022
эпизоды декомпенсации цирроза печени в связи с карантинными мероприятиями
во время пандемии, максимум до 31.12.2022
Влияние противовирусных препаратов на инфекцию Covid-19
Временное ограничение: во время пандемии, максимум до 31.12.2022
частота инфекций у людей, принимающих противовирусные препараты против гепатита В или С
во время пандемии, максимум до 31.12.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться