Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-pandemian vaikutus ruoansulatuskanavan ja maksan sairauksiin (RetroCov)

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti

  1. arvioida COVD-19:n aiheuttaman tai siihen liittyvän maksasairauden esiintymistiheyttä, luonnetta ja lopputulosta. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on
  2. arvioida COVID-19:n vaikutusta potilaisiin, joilla on krooninen maksasairaus tai maksansiirron jälkeen (infektioiden esiintymistiheys, taudin kulku, lopputulos)
  3. arvioida, vaikuttavatko karanteenitoimenpiteet maksakirroosin dekompensaatioon
  4. arvioida, suojaako viruslääkkeiden nauttiminen SARS-CoV-2-infektiolta tai COVID-taudilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) tartuttaman taudin (COVID-19) puhkeaminen alkoi Hubein maakunnan Wuhanissa joulukuussa 2019, levisi koko Kiinaan vuoden 2020 alussa ja kehittyi sen jälkeen pandemiaksi. Vaikka virus aiheuttaa pääasiassa hengitystieoireita, GI-esityksiä on raportoitu Kiinassa ja sen ulkopuolella. Potilaat voivat ilmaista anoreksiaa, pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua. Tällä hetkellä keskustellaan myös viruksen leviämisestä ulosteen ja suun kautta. Alustavat, julkaisemattomat tiedot Kiinasta viittaavat siihen, että GI-oireista kärsivät potilaat voivat kärsiä useammin taudin vakavista kuluista. Lisäksi COVID-19-taudin aikana on havaittu maksavaurioita.

Tällä hetkellä on epäselvää, onko kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla suurempi riski saada COVID-19, kehittyä vakavampi sairauskulku tai korkeampi kuolleisuus. Alustavat julkaisemattomat tiedotteet raportoivat ristiriitaisia ​​tietoja COVID-19:stä potilailla, joilla on krooninen maksasairaus. Näiden raporttien mukaan näyttää siltä, ​​että immuunivaste heikentyneet yksilöt (esim. vakaat potilaat maksansiirron jälkeen tai potilaat, joilla on autoimmuuni maksasairaus) eivät kärsi SARS-CoV-2-tartunnan saaneesta vakavammasta keuhkosairaudesta verrattuna henkilöihin, joilla ei ole immuunivastetta. Covid-19-taudin vaikutusten ymmärtämiseksi maksasairautta sairastavilla potilailla on perustettu kaksi rekisteriä anonyymien tietojen keräämiseksi (SECURE-kirroosi ja COVID-Hep.net). Koska 1. huhtikuuta mennessä on raportoitu 24 tapausta, joissa kuolee 4, tämä järjestelmä ei kuitenkaan anna tarpeeksi tietoa potilaiden riskin ymmärtämiseksi tarkemmin, koska ei tiedetä, onko kaikki potilaat raportoitu ja kuinka moni potilas oli vaarassa. Lisäksi saatavilla olevat tiedot ovat hyvin pinnallisia.

COVID-19:n suorien vaikutusten lisäksi kroonista maksasairautta sairastavat potilaat voivat myös olla alttiita pandemian epäsuorille vaikutuksille. Karanteenitoimenpiteillä voi olla huomattava psykologinen vaikutus ja ne voivat aiheuttaa posttraumaattisia stressioireita, hämmennystä ja vihaa. Karanteenin vaikutuksista riskikäyttäytymiseen, kuten alkoholin kulutukseen tai muiden maksatoksisten aineiden käyttöön, ei ole saatavilla tietoa. Tällainen käyttäytyminen - vaikka se on tuhoisaa kaikille - voi lisätä maksakirroosipotilaiden dekompensaatioriskiä ja aiheuttaa mahdollisesti tappavia komplikaatioita, jotka saattavat vaatia tehohoitoa. Lisäksi kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden vaikeudet saada hoitoa voivat vaikuttaa negatiivisesti kroonisten sairauksien etenemiseen. Toistaiseksi on epäselvää, vaikuttaako rajoittunut sosiaalinen elämä ja hoitoon pääsyn rajoitukset pandemian aikana maksaan liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Toinen mahdollisuus, miten maksasairauspotilaiden tutkiminen voi hyödyttää väestöä, on analysoida heidän lääkitystään. Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, saavat erikoislääkkeitä, joista osa saattaa olla tehokkaita SARS-CoV-2:ta vastaan. Valitettavasti ensimmäinen hätäkoe, jossa käytettiin ritonaviiria/lopinaviiria – viruslääkkeitä, joita käytetään HIV:n ja HIV/hepatiitti B- tai C-yhteisinfektioiden hoitoon – osoitti pettymystuloksia SARS-CoV-2:ta vastaan. Kuitenkin muutkin viruslääkkeet, esimerkiksi hepatiitti C:tä vastaan, voisivat teoriassa olla hyödyllisiä. Tällä hetkellä ei tiedetä, voivatko virushepatiittilääkkeitä käyttävät potilaat suojautua COVID-19:ltä, ja retrospektiivinen riskinarviointi voisi edistää tietoisempia tutkimuksia ja resurssien järkevämpää jakamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1366

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki sairaalaryhmän sisällä hoidetut potilaat, joilla on Covid-19-infektio

Kuvaus

Covid-19-infektio, jota hoidetaan KAGESissa (Steirische Krankenanstalten GesmBH = Steiermarkin julkiset sairaalat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksasairaus
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
kohonneet transaminaasit
keskimäärin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-infektio potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Aikaikkuna: pandemian aikana, enintään 31.12.2022 asti
COVID-infektion yleisyys potilailla, joilla on tunnettu krooninen maksasairaus
pandemian aikana, enintään 31.12.2022 asti
kirroosin dekompensaatio
Aikaikkuna: pandemian aikana, enintään 31.12.2022 asti
kirroosin dekompensaatiojaksot karanteenitoimenpiteiden yhteydessä
pandemian aikana, enintään 31.12.2022 asti
Viruslääkkeiden vaikutus Covid-19-infektioon
Aikaikkuna: pandemian aikana, enintään 31.12.2022 asti
infektioiden yleisyys ihmisillä, jotka käyttävät viruslääkkeitä hepatiitti B- tai C-hepatiittia vastaan
pandemian aikana, enintään 31.12.2022 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Tilaa