- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04420637
Covid-19 전염병이 위장 및 간 질환에 미치는 영향 (RetroCov)
이 연구는 주로 목적
- COVD-19로 인해 발생하거나 그와 관련된 간 질환의 빈도, 특성 및 결과를 평가하기 위해
- 만성 간 질환 환자 또는 간 이식 후 COVID-19의 영향 평가(감염 빈도, 질병 경과, 결과)
- 검역 조치가 간경화의 대상 부전 비율에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해
- 항바이러스 약물 섭취가 SARS-CoV-2 감염 또는 COVID 질병으로부터 보호하는지 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염병(COVID-19)의 발병은 2019년 12월 후베이성 우한에서 시작되어 2020년 초 중국 전역으로 퍼졌고 이후 팬데믹으로 발전했습니다. 이 바이러스는 주로 호흡기 증상을 유발하지만 중국 안팎에서 GI 프레젠테이션이 보고되었습니다. 환자는 식욕부진, 메스꺼움, 구토 및 복부 불편감이 나타날 수 있습니다. 또한 바이러스의 대변-구강 전염이 현재 논의되고 있습니다. 중국에서 발표되지 않은 예비 데이터는 GI 증상이 있는 환자가 질병의 심각한 과정으로 더 자주 고통받을 수 있음을 시사합니다. 또한 COVID-19 질병 중에 간 손상이 관찰되었습니다.
현재 만성 간질환 환자가 COVID-19에 감염될 위험이 더 높은지, 더 심각한 질병 경과를 보이는지 또는 더 높은 사망률을 보이는지는 불확실합니다. 예비 미발표 커뮤니케이션은 만성 간 질환 환자의 COVID-19에 대한 상충되는 데이터를 보고합니다. 이러한 보고서에 따르면 면역이 억제된 개인(예: 간 이식 후 안정적인 환자 또는 자가면역 간질환 환자)는 면역억제되지 않은 개인에 비해 SARS-CoV-2에 감염되었을 때 더 심각한 폐질환을 앓지 않습니다. Covid-19 질병이 간 질환 환자에게 미치는 영향을 이해하기 위해 익명 데이터(SECURE-간경변 및 COVID-Hep.net)를 수집하기 위해 두 개의 레지스트리가 시작되었습니다. 그러나 4월 1일까지 24건의 사례가 보고되었고 사망자는 4명으로 보고되었으나, 이 시스템은 모든 환자가 보고되었는지, 얼마나 많은 환자가 위험에 처해 있는지 알 수 없기 때문에 환자의 위험을 보다 자세히 이해할 수 있는 충분한 정보를 제공하지 않습니다. 게다가 사용 가능한 데이터는 매우 피상적입니다.
COVID-19의 직접적인 영향 외에도 만성 간 질환 환자는 팬데믹의 간접적인 영향에 취약할 수 있습니다. 격리 조치는 상당한 심리적 영향을 미칠 수 있으며 외상 후 스트레스 증상, 혼란 및 분노를 유발할 수 있습니다. 검역이 알코올 소비 또는 기타 간 독성 물질 사용과 같은 위험 행동에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 이러한 행동은 모든 사람에게 파괴적이지만 간경변증 환자의 대상부전 위험을 증가시키고 집중 치료가 필요할 수 있는 잠재적으로 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한, 만성 질환 환자에 대한 치료 접근의 어려움은 만성 질환 경과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재까지 대유행 기간 동안 제한된 사회 생활과 치료에 대한 접근 제한이 간 관련 이환율 및 사망률에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
간 질환이 있는 환자를 연구하는 것이 일반 대중에게 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 또 다른 가능성은 그들의 약물을 분석하는 것입니다. 만성 간 질환 환자는 SARS-CoV-2에 효과적일 수 있는 특수 약물 세트를 받습니다. 불행하게도 HIV 및 HIV/B형 간염 또는 C형 간염 동시 감염을 치료하는 데 사용되는 항바이러스 물질인 리토나비르/로피나비르를 사용한 첫 번째 긴급 실험에서 SARS-CoV-2에 대한 실망스러운 결과가 나타났습니다. 그러나 예를 들어 C형 간염에 대한 다른 항바이러스 약물도 이론적으로 유익할 수 있습니다. 바이러스성 간염에 대한 약물을 복용하는 환자가 COVID-19로부터 보호될 수 있는지와 후향적 위험 평가가 보다 정보에 입각한 연구와 보다 합리적인 자원 분배에 기여할 수 있는지는 현재 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 질환
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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높은 트랜스아미나제
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연구 완료까지, 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 간 질환 환자의 COVID 감염
기간: 대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
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알려진 만성 간 질환 환자의 COVID 감염 빈도
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대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
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간경변의 대상 부전
기간: 대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
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검역 조치와 관련하여 간경화의 대상 부전 에피소드
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대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
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코로나19 감염에 대한 항바이러스제의 효과
기간: 대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
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B형 또는 C형 간염에 대한 항바이러스제를 복용하는 사람들의 감염 빈도
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대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RetroCov
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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