이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Covid-19 전염병이 위장 및 간 질환에 미치는 영향 (RetroCov)

2023년 1월 11일 업데이트: Medical University of Graz

이 연구는 주로 목적

  1. COVD-19로 인해 발생하거나 그와 관련된 간 질환의 빈도, 특성 및 결과를 평가하기 위해
  2. 만성 간 질환 환자 또는 간 이식 후 COVID-19의 영향 평가(감염 빈도, 질병 경과, 결과)
  3. 검역 조치가 간경화의 대상 부전 비율에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해
  4. 항바이러스 약물 섭취가 SARS-CoV-2 감염 또는 COVID 질병으로부터 보호하는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염병(COVID-19)의 발병은 2019년 12월 후베이성 ​​우한에서 시작되어 2020년 초 중국 전역으로 퍼졌고 이후 팬데믹으로 발전했습니다. 이 바이러스는 주로 호흡기 증상을 유발하지만 중국 안팎에서 GI 프레젠테이션이 보고되었습니다. 환자는 식욕부진, 메스꺼움, 구토 및 복부 불편감이 나타날 수 있습니다. 또한 바이러스의 대변-구강 전염이 현재 논의되고 있습니다. 중국에서 발표되지 않은 예비 데이터는 GI 증상이 있는 환자가 질병의 심각한 과정으로 더 자주 고통받을 수 있음을 시사합니다. 또한 COVID-19 질병 중에 간 손상이 관찰되었습니다.

현재 만성 간질환 환자가 COVID-19에 감염될 위험이 더 높은지, 더 심각한 질병 경과를 보이는지 또는 더 높은 사망률을 보이는지는 불확실합니다. 예비 미발표 커뮤니케이션은 만성 간 질환 환자의 COVID-19에 대한 상충되는 데이터를 보고합니다. 이러한 보고서에 따르면 면역이 억제된 개인(예: 간 이식 후 안정적인 환자 또는 자가면역 간질환 환자)는 면역억제되지 않은 개인에 비해 SARS-CoV-2에 감염되었을 때 더 심각한 폐질환을 앓지 않습니다. Covid-19 질병이 간 질환 환자에게 미치는 영향을 이해하기 위해 익명 데이터(SECURE-간경변 및 COVID-Hep.net)를 수집하기 위해 두 개의 레지스트리가 시작되었습니다. 그러나 4월 1일까지 24건의 사례가 보고되었고 사망자는 4명으로 보고되었으나, 이 시스템은 모든 환자가 보고되었는지, 얼마나 많은 환자가 위험에 처해 있는지 알 수 없기 때문에 환자의 위험을 보다 자세히 이해할 수 있는 충분한 정보를 제공하지 않습니다. 게다가 사용 가능한 데이터는 매우 피상적입니다.

COVID-19의 직접적인 영향 외에도 만성 간 질환 환자는 팬데믹의 간접적인 영향에 취약할 수 있습니다. 격리 조치는 상당한 심리적 영향을 미칠 수 있으며 외상 후 스트레스 증상, 혼란 및 분노를 유발할 수 있습니다. 검역이 알코올 소비 또는 기타 간 독성 물질 사용과 같은 위험 행동에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 이러한 행동은 모든 사람에게 파괴적이지만 간경변증 환자의 대상부전 위험을 증가시키고 집중 치료가 필요할 수 있는 잠재적으로 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한, 만성 질환 환자에 대한 치료 접근의 어려움은 만성 질환 경과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재까지 대유행 기간 동안 제한된 사회 생활과 치료에 대한 접근 제한이 간 관련 이환율 및 사망률에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.

간 질환이 있는 환자를 연구하는 것이 일반 대중에게 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 또 다른 가능성은 그들의 약물을 분석하는 것입니다. 만성 간 질환 환자는 SARS-CoV-2에 효과적일 수 있는 특수 약물 세트를 받습니다. 불행하게도 HIV 및 HIV/B형 간염 또는 C형 간염 동시 감염을 치료하는 데 사용되는 항바이러스 물질인 리토나비르/로피나비르를 사용한 첫 번째 긴급 실험에서 SARS-CoV-2에 대한 실망스러운 결과가 나타났습니다. 그러나 예를 들어 C형 간염에 대한 다른 항바이러스 약물도 이론적으로 유익할 수 있습니다. 바이러스성 간염에 대한 약물을 복용하는 환자가 COVID-19로부터 보호될 수 있는지와 후향적 위험 평가가 보다 정보에 입각한 연구와 보다 합리적인 자원 분배에 기여할 수 있는지는 현재 알려지지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1366

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원 그룹 내에서 치료받은 모든 Covid-19 감염 환자

설명

KAGES(Steirische Krankenanstalten GesmBH = Styrian 공립 병원) 내에서 치료되는 Covid-19 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 질환
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
높은 트랜스아미나제
연구 완료까지, 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 간 질환 환자의 COVID 감염
기간: 대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
알려진 만성 간 질환 환자의 COVID 감염 빈도
대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
간경변의 대상 부전
기간: 대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
검역 조치와 관련하여 간경화의 대상 부전 에피소드
대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
코로나19 감염에 대한 항바이러스제의 효과
기간: 대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지
B형 또는 C형 간염에 대한 항바이러스제를 복용하는 사람들의 감염 빈도
대유행 기간 동안 최대 2022년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나에 대한 임상 시험

구독하다