Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19-pandemiens indvirkning på mave-tarm- og leversygdomme (RetroCov)

11. januar 2023 opdateret af: Medical University of Graz

Denne undersøgelse sigter primært

  1. at vurdere hyppigheden, arten og resultatet af leversygdom forårsaget eller forbundet med COVD-19. Desuden sigter undersøgelsen også
  2. at vurdere virkningen af ​​COVID-19 på patienter med kronisk leversygdom eller efter levertransplantation (hyppighed af infektioner, sygdomsforløb, udfald)
  3. at vurdere, om karantæneforanstaltninger påvirker hastigheden af ​​dekompensation af levercirrhose
  4. at vurdere, om indtagelse af antivirale lægemidler beskytter mod SARS-CoV-2-infektion eller COVID-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udbruddet af den nye coronavirus (SARS-CoV-2)-inficerede sygdom (COVID-19) begyndte i Wuhan, Hubei-provinsen i december 2019, spredte sig over hele Kina i begyndelsen af ​​2020 og udviklede sig derefter som en pandemi. Selvom virussen hovedsageligt forårsager luftvejssymptomer, er GI-præsentationer blevet rapporteret i og uden for Kina. Patienter kan have anoreksi, kvalme, opkastning og ubehag i maven. Også fækal-oral overførsel af virussen diskuteres i øjeblikket. Foreløbige, upublicerede data fra Kina tyder på, at patienter med GI-symptomer kan lide hyppigere af alvorlige sygdomsforløb. Desuden er der observeret leverskade under COVID-19 sygdom.

Det er i øjeblikket uklart, om patienter med kroniske leversygdomme har en højere risiko for at få COVID-19, at udvikle et mere alvorligt sygdomsforløb eller udvise højere dødelighed. Foreløbige upublicerede meddelelser rapporterer modstridende data om COVID-19 hos patienter med kroniske leversygdomme. Ifølge disse rapporter ser det ud til, at immunsupprimerede personer (f.eks. stabile patienter efter levertransplantation eller patienter med autoimmun leversygdom) lider ikke af mere alvorlig lungesygdom, når de er inficeret med SARS-CoV-2 sammenlignet med ikke-immunsupprimerede personer. For at forstå virkningen af ​​Covid-19 sygdom på patienter med leversygdomme er to registre blevet lanceret til at indsamle anonyme data (SECURE-cirrhosis og COVID-Hep.net). Da der pr. 1. april er indberettet 24 tilfælde med 4 dræbte, giver dette system dog ikke tilstrækkelig information til at forstå patienternes risiko nærmere, da det er uvist, om alle patienter er indberettet, og hvor mange patienter, der var i risikozonen. Desuden er de tilgængelige data meget overfladiske.

Udover de direkte virkninger af COVID-19 kan patienter med kroniske leversygdomme også være sårbare over for de indirekte virkninger af pandemien. Karantæneforanstaltninger kan have betydelig psykologisk indvirkning og kan forårsage posttraumatiske stresssymptomer, forvirring og vrede. Der er ingen tilgængelige data om virkningen af ​​karantæne på risikoadfærd, såsom alkoholforbrug eller brug af andre levertoksiske stoffer. En sådan adfærd - selvom den er ødelæggende for alle - kan øge risikoen for dekompensation hos patienter med levercirrhose og forårsage potentielt dødelige komplikationer, som kan kræve intensiv behandling. Desuden kan vanskeligheden ved at få adgang til pleje for patienter med kroniske sygdomme have en negativ indvirkning på forløbet af kroniske sygdomme. Til dato er det uklart, om det begrænsede sociale liv og begrænsningerne i adgangen til pleje under pandemien påvirker leverrelateret sygelighed og dødelighed.

En anden mulighed for, hvordan studier af patienter med leversygdomme kan gavne den generelle befolkning, er at analysere deres medicin. Patienter med kronisk leversygdom modtager et specialiseret sæt lægemidler, hvoraf nogle kan være effektive mod SARS-CoV-2. Desværre viste det første nødforsøg med ritonavir/Lopinavir - antivirale stoffer, der bruges til at behandle HIV og HIV/Hepatitis B eller C coinfektioner - skuffende resultater mod SARS-CoV-2. Men andre antivirale lægemidler, for eksempel mod hepatitis C, kunne teoretisk set også være gavnlige. Det er i øjeblikket uvist, om patienter, der tager medicin mod viral hepatitis, kan være beskyttet mod COVID-19, og en retrospektiv risikovurdering kan bidrage til mere informerede undersøgelser og en mere rationel fordeling af ressourcer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Graz, Østrig, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med Covid-19 infektion behandlet inden for hospitalsgruppen

Beskrivelse

Covid-19 infektion behandlet inden for KAGES (Steirische Krankenanstalten GesmBH = Steiermark offentlige hospitaler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lever sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
forhøjede transaminaser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-infektion hos patienter med kronisk leversygdom
Tidsramme: under pandemien, længst indtil 31.12.2022
hyppigheden af ​​COVID-infektion hos patienter med kendt kronisk leversygdom
under pandemien, længst indtil 31.12.2022
dekompensation af skrumpelever
Tidsramme: under pandemien, længst indtil 31.12.2022
episoder med dekompensation af skrumpelever i forhold til karantæneforanstaltninger
under pandemien, længst indtil 31.12.2022
Effekt af antivirale lægemidler på Covid-19-infektion
Tidsramme: under pandemien, længst indtil 31.12.2022
hyppigheden af ​​infektioner hos personer, der tager antivirale lægemidler mod hepatitis B eller C
under pandemien, længst indtil 31.12.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

3
Abonner