このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Covid-19パンデミックの胃腸および肝臓疾患への影響 (RetroCov)

2023年1月11日 更新者：Medical University of Graz

この研究は主に

  1. COVD-19 に起因または関連する肝疾患の頻度、性質、転帰を評価する
  2. 慢性肝疾患患者または肝移植後の患者に対する COVID-19 の影響を評価する (感染の頻度、疾患の経過、転帰)
  3. 検疫措置が肝硬変の非代償率に影響を与えるかどうかを評価する
  4. 抗ウイルス薬の摂取が SARS-CoV-2 感染または COVID 疾患から保護するかどうかを評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症（COVID-19）は、2019 年 12 月に湖北省武漢で発生し、2020 年初頭に中国全土に広がり、その後パンデミックに発展しました。 ウイルスは主に呼吸器症状を引き起こしますが、胃腸症状は中国国内外で報告されています。 患者は、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹部不快感を呈することがあります。 また、ウイルスの糞口感染も現在議論されています。 中国からの予備的で未発表のデータは、消化管症状のある患者がより頻繁に病気の重篤な経過に苦しむ可能性があることを示唆しています. さらに、COVID-19 感染症では肝障害が観察されています。

慢性肝疾患の患者がCOVID-19に感染するリスクが高いのか、より深刻な疾患の経過をたどるのか、死亡率が高いのかは現在のところ不明です. 暫定的な未発表の情報では、慢性肝疾患患者の COVID-19 に関する相反するデータが報告されています。 それらの報告によると、免疫抑制された個人（例えば、 肝移植後の安定した患者または自己免疫性肝疾患の患者) は、免疫抑制されていない個人と比較して、SARS-CoV-2 に感染した場合、より深刻な肺疾患に苦しむことはありません。 肝疾患患者に対する Covid-19 疾患の影響を理解するために、匿名データを収集するための 2 つのレジストリ (SECURE-cirrhosis および COVID-Hep.net) が開始されました。 4 月 1 日までに 4 人の死亡者を含む 24 の症例が報告されていますが、このシステムでは、患者のリスクをより詳細に理解するのに十分な情報は提供されません。 さらに、利用可能なデータは非常に表面的なものです。

COVID-19 の直接的な影響に加えて、慢性肝疾患の患者は、パンデミックの間接的な影響を受けやすい可能性もあります。 検疫措置はかなりの心理的影響を与える可能性があり、心的外傷後ストレス症状、混乱、怒りを引き起こす可能性があります. 検疫がアルコール消費やその他の肝臓毒性物質の使用などのリスク行動に与える影響に関する利用可能なデータはありません。 このような行動は、誰にとっても破壊的ですが、肝硬変患者の代償不全のリスクを高め、集中治療を必要とする致命的な合併症を引き起こす可能性があります. さらに、慢性疾患患者のケアへのアクセスの難しさは、慢性疾患の経過に悪影響を及ぼす可能性があります。 今日まで、パンデミック中の制限された社会生活とケアへのアクセスの制限が、肝臓関連の罹患率と死亡率に影響を与えるかどうかは不明です。

肝疾患患者の研究が一般集団にどのように役立つかの別の可能性は、彼らの投薬を分析することです. 慢性肝疾患の患者は、SARS-CoV-2 に対して有効な可能性のある特殊な薬のセットを受け取ります。 残念ながら、リトナビル/ロピナビル (HIV および HIV/B 型または C 型肝炎の同時感染の治療に使用される抗ウイルス物質) を使用した最初の緊急試験では、SARS-CoV-2 に対して期待外れの結果が示されました。 ただし、C 型肝炎などの他の抗ウイルス薬も、理論的には有益である可能性があります。 ウイルス性肝炎の治療薬を服用している患者が COVID-19 から保護される可能性があるかどうかは現在不明であり、レトロスペクティブなリスク評価は、より多くの情報に基づいた研究とリソースのより合理的な分配に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1366

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病院グループ内で治療されたCovid-19感染症のすべての患者

説明

KAGES (Steirische Krankenanstalten GesmBH = スティリアン公立病院) 内で治療される Covid-19 感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝疾患
時間枠：研究完了まで、平均30日
トランスアミナーゼの上昇
研究完了まで、平均30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性肝疾患患者におけるCOVID感染
時間枠：パンデミックの間、最長で 31.12.2022 まで
既知の慢性肝疾患患者における COVID 感染の頻度
パンデミックの間、最長で 31.12.2022 まで
肝硬変の代償不全
時間枠：パンデミックの間、最長で 31.12.2022 まで
検疫措置に関連した肝硬変の非代償性のエピソード
パンデミックの間、最長で 31.12.2022 まで
Covid-19感染に対する抗ウイルス薬の効果
時間枠：パンデミックの間、最長で 31.12.2022 まで
B型またはC型肝炎に対して抗ウイルス薬を服用している人における感染の頻度
パンデミックの間、最長で 31.12.2022 まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RetroCov

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVIDの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Morocco

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する