- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04424355
Magnetisk resonanstomografi för att upptäcka tecken på viral lunginflammation hos patienter med coronavirusinfektion.
Möjligheterna med bröstmagnetisk resonanstomografi (MRT) vid diagnostik av covid-19. Användningen av MRT för att bedöma lungskador hos patienter med coronavirusinfektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande, med ökad belastning av CT-studier, krävs alternativa metoder för visualisering av virala lunginflammationstecken.
Utredare antar att bröst-MR kan vara ett test för att upptäcka lungfunktioner hos covid-19. De överväger att använda MRT för att bedöma COVID-19 viral lunginflammation. Frånvaro av strålningsexponering för patienter är en klar fördel med MRT.
Detta är en prospektiv, observerande kohortstudie som bedömer patienter med misstänkt covid-19. Det primära målet är att bestämma förmågan hos multiparametrisk MR för att upptäcka lungavvikelser - slipat glasopacitet (GGO), konsolidering, "crazy paving"-mönster, pleurit - i jämförelse med CT-skanning. I denna studie kommer varje patient med misstänkt lunginflammation sekventiellt att genomgå både CT och MRT under hans/hennes besök. Skanningsprotokollen kommer att vara identiska för varje patient. Varje deltagare fyllde i ett frågeformulär online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En remiss från den behandlande läkaren för en CT-skanning av bröstkorgen
- Misstänkt lunginflammation
- Undertecknat informerat samtycke
- Över 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Förekomst av främmande implanterade föremål i kroppen på skanningsnivå (inklusive pacemaker, ryggradsmetall)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med misstänkt lunginflammation COVID-19
MRT-fynd från bröstet: bilateral, diffus glasopacitet (GGO), konsolidering, "crazy paving"-mönster, pleurit.
|
Patienter remitterade av primärvårdsläkaren med misstänkt lunginflammation
Andra namn:
|
|
Patienter med misstänkt lunginflammation med COVID-19
CT-fynd av bröstkorgen: bilateral, diffus slipad glasopacitet (GGO), konsolidering, "crazy paving"-mönster, pleurit.
|
Patienter remitterade av primärvårdsläkaren med misstänkt lunginflammation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal zoner av pulmonellt parenkym motsvarande viral lunginflammation detekterade med bröst-MR i jämförelse med CT-skanning
Tidsram: Vid färdigställande, upp till 1 år
|
Förväntat antal - fler än två zoner
|
Vid färdigställande, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .