- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04424355
Magneettiresonanssikuvaus viruskeuhkokuumeen merkkien havaitsemiseksi potilailla, joilla on koronavirusinfektio.
Rintakehän magneettikuvauksen (MRI) mahdollisuudet COVID-19:n diagnostiikassa. MRI:n käyttö keuhkovaurion arvioimiseen potilailla, joilla on koronavirusinfektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä TT-tutkimusten lisääntyessä tarvitaan vaihtoehtoisia menetelmiä virusten keuhkokuumeen merkkien visualisointiin.
Tutkijat olettavat, että rintakehän magneettikuvaus voisi olla testi COVID-19:n keuhkojen ominaisuuksien havaitsemiseksi. He harkitsevat MRI:n käyttöä COVID-19-viruskeuhkokuumeen arvioimiseksi. Potilaiden säteilyaltistuksen puuttuminen on magneettikuvauksen selkeä etu.
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan potilaita, joilla on epäilty COVID-19. Sen ensisijainen tavoite on määrittää moniparametrisen MRI:n kyky havaita keuhkojen poikkeavuuksia - hiomalasin opasiteetti (GGO), tiivistyminen, "hullu päällystyskuvio, keuhkopussin tulehdus" verrattuna CT-skannaukseen. Tässä tutkimuksessa jokaiselle potilaalle, jolla on epäilty keuhkokuume, tehdään peräkkäin sekä rintakehän TT- että MRI-kuvaus vierailunsa aikana. Skannausprotokollat ovat samat jokaiselle potilaalle. Jokainen osallistuja täytti verkkokyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitavan lääkärin lähete rintakehän TT-kuvaukseen
- Epäilty keuhkokuume
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vieraiden implantoitujen esineiden läsnäolo kehossa skannaustasolla (mukaan lukien sydämentahdistimet, selkärangan metalliesineet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäilty keuhkokuume COVID-19
Rintakehän magneettikuvauslöydökset: molemminpuolinen, diffuusi hioslasin opasiteetti (GGO), tiivistyminen, "hullu päällystyskuvio", pleuriitti.
|
Perusterveydenhuollon lääkärin lähettämät potilaat, joilla on epäilty keuhkokuume
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla epäillään COVID-19:n keuhkokuumetta
Rintakehän TT-löydökset: molemminpuolinen, diffuusi lasihiosopasiteetti (GGO), tiivistyminen, "hullu päällystyskuvio", pleuriitti.
|
Perusterveydenhuollon lääkärin lähettämät potilaat, joilla on epäilty keuhkokuume
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen parenkyyman vyöhykkeiden lukumäärä, jotka vastaavat viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta, joka havaittiin keuhkojen magneettikuvauksella verrattuna CT-skannaukseen
Aikaikkuna: Valmistuttuaan enintään 1 vuosi
|
Odotettu määrä - enemmän kuin kaksi vyöhykettä
|
Valmistuttuaan enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
Kliiniset tutkimukset Rintakehän MRI
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Sohag UniversityRekrytointiPidä kaulan taipuminen ja vähennä anastomoottisia jännitteitä henkitorven resektion jälkeenEgypti
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat