- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04424355
Magnetisk resonansavbildning for å oppdage tegn på viral lungebetennelse hos pasienter med koronavirusinfeksjon.
Muligheter for brystmagnetisk resonansavbildning (MRI) i diagnostikk av COVID-19. Bruken av MR for å vurdere lungeskader hos pasienter med koronavirusinfeksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden, med økt mengde CT-studier, kreves alternative metoder for visualisering av virale lungebetennelsestegn.
Etterforskere antar at MR kan være en test for å oppdage lungetrekk ved COVID-19. De vurderer å bruke MR for å vurdere COVID-19 viral lungebetennelse. Fravær av stråleeksponering for pasienter er en klar fordel med MR.
Dette er en prospektiv, observasjonskohortstudie som vurderer pasienter med mistenkt covid-19. Dets primære mål er å bestemme evnen til multiparametrisk MR for å oppdage lungeabnormiteter - slipt glassopasitet (GGO), konsolidering, "crazy paving"-mønster, pleuritt - sammenlignet med CT-skanning. I denne studien vil hver pasient med mistenkt lungebetennelse sekvensielt gjennomgå både CT og MR under hans/hennes besøk. Skanneprotokoller vil være identiske for hver pasient. Hver deltaker fylte ut et online spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En henvisning fra behandlende lege for en CT-skanning av brystet
- Mistanke om lungebetennelse
- Signert informert samtykke
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Tilstedeværelse av fremmede implanterte gjenstander i kroppen på skanningsnivå (inkludert pacemakere, metallvarer i ryggraden)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mistanke om lungebetennelse COVID-19
MR-funn i brystet: bilateral, diffus slipt glassopasitet (GGO), konsolidering, "crazy paving"-mønster, pleuritt.
|
Pasienter henvist av primærlege med mistanke om lungebetennelse
Andre navn:
|
|
Pasienter med mistanke om lungebetennelse med COVID-19
CT-thoraxfunn: bilateral, diffus slipt glassopasitet (GGO), konsolidering, "crazy paving"-mønster, pleuritt.
|
Pasienter henvist av primærlege med mistanke om lungebetennelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall soner med lungeparenkym som tilsvarer viral lungebetennelse påvist ved bryst-MR sammenlignet med CT-skanning
Tidsramme: Ved ferdigstillelse, inntil 1 år
|
Forventet antall - mer enn to soner
|
Ved ferdigstillelse, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Coronavirus-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
Kliniske studier på MR av brystet
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
National Taiwan University HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | BarotraumeItalia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt