- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04424355
Magnetická rezonance k detekci příznaků virové pneumonie u pacientů s infekcí koronavirem.
Možnosti zobrazování magnetickou rezonancí hrudníku (MRI) v diagnostice COVID-19. Využití MRI k posouzení poškození plic u pacientů s infekcí koronavirem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době se zvýšenou zátěží CT studií jsou vyžadovány alternativní metody vizualizace příznaků virové pneumonie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že magnetická rezonance hrudníku by mohla být testem pro detekci plicních rysů COVID-19. Zvažují použití MRI k posouzení virové pneumonie COVID-19. Nepřítomnost radiační zátěže pacientů je jasnou výhodou MRI.
Toto je prospektivní observační kohortová studie hodnotící pacienty s podezřením na COVID-19. Jeho primárním cílem je zjistit schopnost multiparametrické MRI detekovat plicní abnormality - zákal zabroušeného skla (GGO), konsolidaci, "crazy paving" pattern, pleuritis - ve srovnání s CT vyšetřením. V této studii každý pacient s podezřením na pneumonii podstoupí během své návštěvy postupně jak CT hrudníku, tak MRI. Protokoly skenování budou pro každého pacienta stejné. Každý účastník vyplnil online dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olga Panina
- Telefonní číslo: +79266210179
- E-mail: olgayurpanina@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuri Vasilev
- Telefonní číslo: +79067716776
- E-mail: dr.vasilev@me.com
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení ošetřujícího lékaře na CT hrudníku
- Podezření na zápal plic
- Podepsaný informovaný souhlas
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Přítomnost cizích implantovaných předmětů v těle na úrovni skenování (včetně kardiostimulátorů, kovového vybavení páteře)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s podezřením na zápal plic COVID-19
Nálezy na MRI hrudníku: bilaterální, difuzní zákal zakaleného skla (GGO), konsolidace, vzor „šílené dlažby“, pleuritida.
|
Pacienti odeslaní lékařem primární péče s podezřením na zápal plic
Ostatní jména:
|
Pacienti s podezřením na zápal plic s COVID-19
Nález na CT hrudníku: bilaterální, difuzní zákal zakaleného skla (GGO), konsolidace, vzor „crazy paving“, pleuritida.
|
Pacienti odeslaní lékařem primární péče s podezřením na zápal plic
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet zón plicního parenchymu odpovídající virové pneumonii detekované MRI hrudníku ve srovnání s CT vyšetřením
Časové okno: Po dokončení až 1 rok
|
Očekávaný počet - více než dvě zóny
|
Po dokončení až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor
Klinické studie na MRI hrudníku
-
LeMaitre VascularNábor
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie