- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424355
Imágenes por resonancia magnética para detectar signos de neumonía viral en pacientes con infección por coronavirus.
Posibilidades de la resonancia magnética (RM) torácica en el diagnóstico de la COVID-19. El uso de resonancia magnética para evaluar el daño pulmonar en pacientes con infección por coronavirus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, con el aumento de la carga de estudios de TC, se requieren métodos alternativos de visualización de signos de neumonía viral.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la resonancia magnética del tórax podría ser una prueba para detectar características pulmonares de COVID-19. Consideran usar resonancia magnética para evaluar la neumonía viral COVID-19. La ausencia de exposición a la radiación de los pacientes es una clara ventaja de la RM.
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que evalúa a pacientes con sospecha de COVID-19. Su objetivo principal es determinar la capacidad de la resonancia magnética multiparamétrica para detectar anomalías pulmonares (opacidad en vidrio esmerilado, consolidación, patrón de "pavimento loco", pleuritis) en comparación con la tomografía computarizada. En este estudio, cada paciente con sospecha de neumonía se someterá secuencialmente a una TC y una RM de tórax durante su visita. Los protocolos de escaneo serán idénticos para cada paciente. Cada participante completó un cuestionario en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una remisión del médico tratante para una tomografía computarizada de tórax
- Sospecha de neumonía
- Consentimiento informado firmado
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Presencia de objetos extraños implantados en el cuerpo a nivel de exploración (incluidos marcapasos cardíacos, piezas metálicas de la columna vertebral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sospecha de neumonía COVID-19
Hallazgos de la resonancia magnética de tórax: opacidad difusa en vidrio deslustrado (GGO) bilateral, consolidación, patrón de "pavimento loco", pleuritis.
|
Pacientes derivados por el médico de atención primaria con sospecha de neumonía
Otros nombres:
|
|
Pacientes con sospecha de neumonía con COVID-19
Hallazgos en la TC de tórax: opacidad difusa en vidrio deslustrado (GGO) bilateral, consolidación, patrón en "pavimento loco", pleuritis.
|
Pacientes derivados por el médico de atención primaria con sospecha de neumonía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de zonas de parénquima pulmonar correspondientes a neumonía viral detectadas por resonancia magnética de tórax en comparación con tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Al finalizar, hasta 1 año
|
Número esperado: más de dos zonas
|
Al finalizar, hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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