- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04424355
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu wykrycia objawów wirusowego zapalenia płuc u pacjentów z zakażeniem koronawirusem.
Możliwości rezonansu magnetycznego klatki piersiowej (MRI) w diagnostyce COVID-19. Zastosowanie MRI do oceny uszkodzenia płuc u pacjentów z zakażeniem koronawirusem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie, przy wzroście obciążenia badań TK, wymagane są alternatywne metody wizualizacji objawów wirusowego zapalenia płuc.
Badacze stawiają hipotezę, że MRI klatki piersiowej może być testem do wykrywania cech płuc COVID-19. Rozważają użycie MRI do oceny wirusowego zapalenia płuc COVID-19. Brak narażenia pacjentów na promieniowanie jest wyraźną zaletą MRI.
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe oceniające pacjentów z podejrzeniem COVID-19. Jego podstawowym celem jest określenie zdolności wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego do wykrywania nieprawidłowości w płucach - zmętnienie matowej szyby (GGO), konsolidacja, wzór "szalony bruk", zapalenie opłucnej - w porównaniu z tomografią komputerową. W tym badaniu każdy pacjent z podejrzeniem zapalenia płuc będzie kolejno poddawany zarówno tomografii komputerowej, jak i rezonansowi magnetycznemu klatki piersiowej podczas swojej wizyty. Protokoły skanowania będą identyczne dla każdego pacjenta. Każdy uczestnik wypełnił ankietę online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olga Panina
- Numer telefonu: +79266210179
- E-mail: olgayurpanina@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuri Vasilev
- Numer telefonu: +79067716776
- E-mail: dr.vasilev@me.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie od lekarza prowadzącego na tomografię komputerową klatki piersiowej
- Podejrzenie zapalenia płuc
- Podpisana świadoma zgoda
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Obecność obcych przedmiotów wszczepionych w ciele na poziomie skanowania (w tym rozruszniki serca, metalowe elementy kręgosłupa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z podejrzeniem zapalenia płuc COVID-19
Wyniki rezonansu magnetycznego klatki piersiowej: obustronne, rozproszone zmętnienie matowej szyby (GGO), konsolidacja, wzór „szalonej nawierzchni”, zapalenie opłucnej.
|
Pacjenci skierowani przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z podejrzeniem zapalenia płuc
Inne nazwy:
|
Pacjenci z podejrzeniem zapalenia płuc z COVID-19
Wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej: obustronne, rozproszone zmętnienie matowej szyby (GGO), konsolidacja, wzór „szalonej nawierzchni”, zapalenie opłucnej.
|
Pacjenci skierowani przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z podejrzeniem zapalenia płuc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba stref miąższu płucnego odpowiadających wirusowemu zapaleniu płuc wykrytych przez MRI klatki piersiowej w porównaniu z tomografią komputerową
Ramy czasowe: Po zakończeniu do 1 roku
|
Przewidywana liczba - więcej niż dwie strefy
|
Po zakończeniu do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na MRI klatki piersiowej
-
LeMaitre VascularRekrutacyjny
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt