Mágneses rezonancia képalkotás a vírusos tüdőgyulladás jeleinek kimutatására koronavírus-fertőzött betegeknél.
2023. március 17. frissítette: Sergey Morozov, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
A mellkasi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) lehetőségei a COVID-19 diagnosztikájában. Az MRI használata koronavírus-fertőzött betegek tüdőkárosodásának felmérésére
A COVID-19 világjárvány kezdete óta az irodalomból világossá vált a mellkasi komputertomográfia (CT) jelentősége a vírusos tüdőgyulladás jeleinek kimutatásában.
A megnövekedett betegáramlás azonban további nyomást gyakorol a CT-központokra.
Meggyőződésünk, hogy a mellkasi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segíthet a betegek CОVID-19 vizsgálatában, ha a CT-vizsgálat nem áll rendelkezésre.
A tüdő MRI hasznos lehet a nehéz epidemiológiai helyzetben lévő beteg útbaigazításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a CT-vizsgálatok megnövekedett terhelése mellett alternatív módszerekre van szükség a vírusos tüdőgyulladás jeleinek megjelenítésére.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mellkasi MRI teszt lehet a COVID-19 tüdőfunkcióinak kimutatására. Megfontolják az MRI alkalmazását a COVID-19 vírus okozta tüdőgyulladás felmérésére. A betegek sugárterhelésének hiánya az MRI egyértelmű előnye.
Ez egy prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely a COVID-19-gyanús betegeket értékeli. Elsődleges célja annak meghatározása, hogy a multiparaméteres MRI képes-e kimutatni a tüdő rendellenességeit - csiszolt üveg opacitás (GGO), konszolidáció, "őrült burkolat" mintázat, mellhártyagyulladás - összehasonlítva a CT-vizsgálattal. Ebben a vizsgálatban minden tüdőgyulladás gyanújában szenvedő betegnél sorra kerül sor mellkasi CT-n és MRI-n a látogatása során. A szkennelési protokollok minden páciensnél azonosak. Minden résztvevő kitöltött egy online kérdőívet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akinek feltételezhetően vírusos COVID-19 tüdőgyulladása van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezelőorvos beutalója mellkasi CT-vizsgálatra
- Tüdőgyulladás gyanúja
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Idegen beültetett tárgyak jelenléte a testben a szkennelés szintjén (beleértve a szívritmus-szabályozót, a gerinc fémtárgyait)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 gyanús tüdőgyulladásban szenvedő betegek
Mellkasi MRI leletek: kétoldali, diffúz csiszolt üveg opacitás (GGO), konszolidáció, "őrült burkolat" mintázat, mellhártyagyulladás.
|
Az alapellátó orvos által beutalt betegek tüdőgyulladás gyanújával
Más nevek:
|
|
COVID-19 tüdőgyulladás gyanújában szenvedő betegek
Mellkasi CT leletek: kétoldali, diffúz csiszolt üveg opacitás (GGO), konszolidáció, "őrült burkolat" mintázat, mellhártyagyulladás.
|
Az alapellátó orvos által beutalt betegek tüdőgyulladás gyanújával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi MRI-vel kimutatott vírusos tüdőgyulladásnak megfelelő tüdőparenchyma zónák száma a CT-vizsgálattal összehasonlítva
Időkeret: Befejezéskor akár 1 év
|
Várható szám - több mint két zóna
|
Befejezéskor akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .