- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424355
Magnetresonanztomographie zur Erkennung von Anzeichen einer viralen Pneumonie bei Patienten mit einer Coronavirus-Infektion.
Möglichkeiten der Magnetresonanztomographie (MRT) des Brustkorbs in der Diagnostik von COVID-19. Die Verwendung von MRT zur Beurteilung von Lungenschäden bei Patienten mit Coronavirus-Infektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtig sind angesichts der zunehmenden Belastung durch CT-Studien alternative Methoden zur Visualisierung viraler Lungenentzündungszeichen erforderlich.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Thorax-MRT ein Test zum Nachweis von Lungenmerkmalen von COVID-19 sein könnte. Sie erwägen die Verwendung von MRT zur Beurteilung der viralen COVID-19-Pneumonie. Das Fehlen einer Strahlenbelastung für Patienten ist ein klarer Vorteil der MRT.
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie zur Bewertung von Patienten mit Verdacht auf COVID-19. Das Hauptziel besteht darin, die Fähigkeit der multiparametrischen MRT zur Erkennung von Lungenanomalien - Milchglastrübung (GGO), Konsolidierung, "crazy paving"-Muster, Pleuritis - im Vergleich zum CT-Scan zu bestimmen. In dieser Studie wird jeder Patient mit Verdacht auf Lungenentzündung während seines Besuchs nacheinander sowohl einem Brust-CT als auch einem MRT unterzogen. Die Scanprotokolle sind für jeden Patienten identisch. Jeder Teilnehmer füllte einen Online-Fragebogen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Überweisung des behandelnden Arztes für eine Thorax-CT-Untersuchung
- Verdacht auf Lungenentzündung
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorhandensein von implantierten Fremdkörpern im Körper auf Scanebene (einschließlich Herzschrittmacher, Wirbelsäulenmetallwaren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung COVID-19
Thorax-MRT-Befunde: bilaterale, diffuse Milchglastrübung (GGO), Konsolidierung, „crazy paving“-Muster, Pleuritis.
|
Patienten, die vom Hausarzt mit Verdacht auf Lungenentzündung überwiesen wurden
Andere Namen:
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Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung mit COVID-19
Thorax-CT-Befund: bilaterale, diffuse Milchglastrübung (GGO), Konsolidierung, „crazy paving“-Muster, Pleuritis.
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Patienten, die vom Hausarzt mit Verdacht auf Lungenentzündung überwiesen wurden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Zonen des Lungenparenchyms, die einer viralen Pneumonie entsprechen, die durch Thorax-MRT im Vergleich zum CT-Scan erkannt wurde
Zeitfenster: Nach Abschluss bis zu 1 Jahr
|
Erwartete Anzahl - mehr als zwei Zonen
|
Nach Abschluss bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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